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内蒙古悬浮粒子测试手术室检测质量保证
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室：15-20m³/h·㎡ 2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室：2次/h 具体可参考...
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2021/11 -
中国香港自净时间测试手术室检测推荐咨询
手术室检测风速风量测试方法及接受标准. 对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速，检测结果应不小于0.20-0.25（m/s）的风速范围的平均值...
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2021/11 -
浙江CO2分配系统3Q认证
什么是安装确认，怎么做？ 3Q认证过程中安装确认方案将确认设备/系统硬件和软件是根据已批准的规范安装并记录的，且安装确认部分应描述并记录设备/系统部件以及安装环境，这样如有需要，可以通过安装确认的内容重新安装设备/系统。 安装确认中...
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2021/11 -
云南温度验证服务电话
温度系统验证-真空干燥箱测试方法，见法规GBT29251-2012真空干燥箱中5.3测试点位置及数量及6.1.1温度测量系统 采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求: a)温度测量范围满足被测真空箱的测...
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2021/10 -
山东2-8度冷库验证温度验证值得推荐
温度系统验证：-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的测试方法，见法规GB/T10589-2008低温试验箱技术条件中6.3温度测试方法： 测试点的位置及数量： 1 在试验箱工作室内定出上、中、下三个水平测试面,简称上、中、下层。上层...
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2021/10 -
天津温度监测系统灭菌柜验证诚信为先
灭菌器验证程序 安装检查 1.1 安装检查 所需文件的检查： 1.1.1 高压电热压力蒸汽消毒器使用说明书的检查：检查是否有仪器的说明书，说明书与仪器是否配套。 1.1.2 相关仪器仪表校验记...
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2021/10 -
BMS系统灭菌柜验证公司
计算机化系统验证方案（目录） 验证目的 验证范围 职责确认 指导文件确认 术语缩写 验证实施前提条件 人员确认 风险评估 验证时间安排 验证内容 偏差处理 风险的接收与评审 确认...
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2021/10 -
辽宁WMS系统灭菌柜验证服务
验证程序 安全情况检查 对腔室内胆材料，压力及温度只是指示表进行检查和校验，检查电源是否正常，电路线有无裸露，并对安全阀和放气阀进行检查，以确保所有的操作均能在安全状态下进行。 运行确认 在空载情况下...
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2021/10 -
广东温度监测系统灭菌柜验证
一份编写良好的URS，有几个需要值得注意的地方： 首先，选用供应商推荐的一些新功能时，应考虑这些功能是否可验证。 其次，需要关注辅助设备的性能。 接着，尽早提出说明书、图纸、主要部件规格资料以及维护计划的要求，以方便供应商收集资料。 ...
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2021/10 -
湖北仓库管理系统灭菌柜验证第三方检测
欧盟GMP（WHO附录4） 设计确认（DQ） 新设施、系统或设备验证的DIYI个步骤为设计确认。 应论证设计符合GMP要求，并应有相应的记录。 安装确认（IQ） 新的设施或改建的设施、系统或设备需安装确认。 安装确认应包...
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2021/10 -
广东灭菌柜验证诚信为先
验证的对象：生产工艺、操作规程和检验方法 方法：回顾性验证和同步验证。 确认的对象:厂房、设施、设备和检验仪器 方法：前验证和再验证 用户需求标准 URS (user requirement specific...
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2021/10 -
江苏追溯系统灭菌柜验证咨询
验证的概念 1.2010GMP 验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。 确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 2.WHO,GMP 验证：证明任一程序、加工、...
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2021/10
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