它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国 家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,药企无尘车间,加以改善。简要的说,gmp要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
食品包装净化工程食品无尘室
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湖北金勇云科技有限公司成立于2019年09月02号,是一家主营家用空调,中央空调,净化室,净化系统,暖通工程,以及空气净化工程的公司,承接美的,格力空调销售以及安装净化工程,公司技术力量雄厚,设备先进,并有完善的售前,售后服务!追求***,创造完美洁净空间! 本公司设计施工的工程有:医院洁净手术室;药企无尘车间;,洁净生产车间;电子通信无尘车间;恒温恒湿车间;防静电车间;科研院校各种洁净实验室. 本公司秉承着诚信经营,客户之上的理念,致力于打造属于我们自己的民族品牌,以“欧美技术,**品质,民族品牌”为***目标,使我们公司不断进步,不断完善。机遇,使我们迅速倔起;竞争,使我们锐意进取。我们将以追求***、永无止境的精神来迎接新挑战,创造新业绩。
在药厂无尘车间洁净室设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。在保证洁净效果的前提下,减少换气次数、送风量是节能的重要手段之一,换气次数与生产工艺、设备先进程度及布置情况、洁净室大小及形状,以及人员密度等密切相关。
根据公司多年的工程经验来看,对于洁净室高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个净化车间的照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别,中精密度操作定为200流明,而药厂操作不会超过中精密度操作,因此把照度从大于300流明降到150流明是合适的,此项措施可***节约能量。
黄冈建造药企无尘车间调试,净化车间(无车室)特点:
净化原理
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
技术参数
换气次数:十万级10-15次小时;
万级15-25次小时;
千级50-52次小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35ms;
压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
结构材料
1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化**的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
2. 地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
洁净室空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料。因此,使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好的途径。这在一定程度上也极大的促进了建筑净化工程行业的快速发展。
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国 家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
黄冈建造药企无尘车间调试,药厂洁净室的设计要点有哪些?
洁净室亦称为清净室,随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大,相关部门从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗,节约能源,已到了刻不容缓的地步。长期以来,药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,节能问题一直未引起高度重视。但从净化工程建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施,可有效地降低能耗和药品生产成本。
在满足生产工艺的前提下,从节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP净化规定的药厂无尘室车间生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度50%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态,则节能是明显的。