恩施做药企无尘车间施工

净化车间（无车室）特点：

净化原理

气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。

重复以上过程，即可达到净化目的，药企无尘车间。

技术参数

换气次数：十万级10－15次小时；

万级15－25次小时；

千级50－52次小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35ms；

压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；

温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相对湿度：45－65％（RH）；

噪声≤65dB（A）；

新风补充量：总送风量的20％－30％；

照度：≥300Lux。

结构材料

1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化**的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。

2. 地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

湖北金勇云科技有限公司成立于2019年09月02号，是一家主营家用空调，中央空调，净化室，净化系统，暖通工程，以及空气净化工程的公司，承接美的，格力空调销售以及安装净化工程，公司技术力量雄厚，设备先进，并有完善的售前，售后服务！追求***，创造完美洁净空间！ 本公司设计施工的工程有：医院洁净手术室；药企无尘车间；,洁净生产车间；电子通信无尘车间；恒温恒湿车间；防静电车间；科研院校各种洁净实验室. 本公司秉承着诚信经营，客户之上的理念，致力于打造属于我们自己的民族品牌，以“欧美技术，**品质，民族品牌”为***目标，使我们公司不断进步，不断完善。机遇，使我们迅速倔起;竞争，使我们锐意进取。我们将以追求***、永无止境的精神来迎接新挑战，创造新业绩。

药厂无尘车间这个称呼，是引入了工业无尘车间这种概念，更准确来说，应该称呼为药厂洁净室或者医药洁净厂房。

洁净技术起源于第二次世界大战时的美国，由于其**技术高效空气过滤器（HEPA）的研发成功，使得洁净技术能到***的运用并传播开来。适应医药行业实验及生产的可靠性、安全性需求，洁净技术很快被应用于医药行业中。应运而生，医药行业洁净厂房有了其相应的标准，国际上比较通用的是美国联邦标准FS-209E，中国标准是GB 50073——2001。

洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间，并保证室内温度、湿度、压力、悬浮粒子等相关参数控制在一定限度内。

药厂洁净室的设计要点有哪些？

 洁净室亦称为清净室，随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大，相关部门从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗，节约能源，已到了刻不容缓的地步。长期以来，药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒，节能问题一直未引起高度重视。但从净化工程建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施，可有效地降低能耗和药品生产成本。

在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP净化规定的药厂无尘室车间生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。因此，从我国人们的习惯和体质看，夏天温度应从24℃升高到26℃，相对湿度50%比较合适。冬天应该在20℃以上，而相对湿度从45%降到自然状态，则节能是明显的。

洁净室空气的主要污染源不是人，而是新型建筑装饰材料。因此，使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低，这也是减少新风负荷，降低能耗的很好的途径。这在一定程度上也极大的促进了建筑净化工程行业的快速发展。

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国 家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

在药厂无尘车间洁净室设计中，对空气洁净度等级标准的确定，应在保证生产质量的前提下，综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低投资和运行费用，达到节能要求。在保证洁净效果的前提下，减少换气次数、送风量是节能的重要手段之一，换气次数与生产工艺、设备先进程度及布置情况、洁净室大小及形状，以及人员密度等密切相关。

根据公司多年的工程经验来看，对于洁净室高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个净化车间的照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别，中精密度操作定为200流明，而药厂操作不会超过中精密度操作，因此把照度从大于300流明降到150流明是合适的，此项措施可***节约能量。