净化车间(无车室)特点:
净化原理
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
技术参数
换气次数:十万级10-15次小时;
万级15-25次小时;
千级50-52次小时;
百级操作台断面风速0.25-0,药企无尘车间.35ms;
压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
结构材料
1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化**的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
2. 地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
湖北金勇云科技有限公司成立于2019年09月02号,是一家主营家用空调,中央空调,净化室,净化系统,暖通工程,以及空气净化工程的公司,承接美的,格力空调销售以及安装净化工程,公司技术力量雄厚,设备先进,并有完善的售前,售后服务!追求***,创造完美洁净空间! 本公司设计施工的工程有:医院洁净手术室;药企无尘车间;,洁净生产车间;电子通信无尘车间;恒温恒湿车间;防静电车间;科研院校各种洁净实验室. 本公司秉承着诚信经营,客户之上的理念,致力于打造属于我们自己的民族品牌,以“欧美技术,**品质,民族品牌”为***目标,使我们公司不断进步,不断完善。机遇,使我们迅速倔起;竞争,使我们锐意进取。我们将以追求***、永无止境的精神来迎接新挑战,创造新业绩。
在药厂无尘车间洁净室设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。在保证洁净效果的前提下,减少换气次数、送风量是节能的重要手段之一,换气次数与生产工艺、设备先进程度及布置情况、洁净室大小及形状,以及人员密度等密切相关。
根据公司多年的工程经验来看,对于洁净室高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个净化车间的照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别,中精密度操作定为200流明,而药厂操作不会超过中精密度操作,因此把照度从大于300流明降到150流明是合适的,此项措施可***节约能量。
黄石药企无尘车间安装,GMP制药:无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:
A级
高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
专业承接净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、净化空调安装工程、净化装修工程的设计,施工,调试,检测,保养,维护等综合性技术服务的高科技企业。公司拥有一批***的净化空调设计师和技术精湛施工安装队伍,我们以前列的设计水平、质量的工程施工管理、良好的售后服务和诚信的服务理念。承接光学电子净化车间、LCD液晶制造净化车间,LED封装净化车间,LCM背光净化车间,生物医药洁净室、精密仪器洁净室、QS饮料食品净化车间,PCB印刷洁净车间等行业10级~30万级空气净化系统工程。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国 家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
食品包装净化工程食品无尘室
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药厂无尘车间的设计与建造主要有几个控制点,抓住这几个控制点,基本上就可以建造一个安全合格可靠的药厂无尘车间。
1.硬件设施
硬件设施涉及到太多内容,在这里不再赘述,可以参考:《洁净室施工及验收规范》
2.洁净度
通过:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高 效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 →回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化车间目的。通过不断循环,即可达到药厂无尘车间所需要的洁净度。接下来是完工后洁净度的控制:人员净化、物料净化和洁净区的清洁。要做到不携入、不发生、不储备及除去。
3.微生物含量
细菌基本上都依附于尘粒上,所以要严格控制微粒,过滤尘粒也就过滤了外界带来的细菌,然后洁净室内再采取有效的环境消毒措施。
4.噪声
噪声对人体有很大影响,因此在药厂无尘车间要进行严格的控制,一般环境内不应大于60DB。
5.温湿度
温湿度影响药厂无尘车间产品工艺条件和操作细菌的繁殖条件。温度和湿度都要控制在一定程度内,做到尘粒可控还有细菌可控。
6.压差
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,不同等级的洁净室之间的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。