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药企无尘车间基本参数
  • 产地
  • 武汉
  • 品牌
  • 金勇云
  • 型号
  • 是否定制
药企无尘车间企业商机

药厂无尘车间这个称呼,是引入了工业无尘车间这种概念,更准确来说,应该称呼为药厂洁净室或者医药洁净厂房。

洁净技术起源于第二次世界大战时的美国,由于其**技术高效空气过滤器(HEPA)的研发成功,使得洁净技术能到***的运用并传播开来。适应医药行业实验及生产的可靠性、安全性需求,洁净技术很快被应用于医药行业中。应运而生,医药行业洁净厂房有了其相应的标准,国际上比较通用的是美国联邦标准FS-209E,中国标准是GB 50073——2001。

洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间,并保证室内温度、湿度、压力、悬浮粒子等相关参数控制在一定限度内。 仙桃做药企无尘车间

洁净室空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料。因此,使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好的途径。这在一定程度上也极大的促进了建筑净化工程行业的快速发展。

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国 家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 仙桃做药企无尘车间

在药厂无尘车间洁净室设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。在保证洁净效果的前提下,减少换气次数、送风量是节能的重要手段之一,换气次数与生产工艺、设备先进程度及布置情况、洁净室大小及形状,以及人员密度等密切相关。

根据公司多年的工程经验来看,对于洁净室高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个净化车间的照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别,中精密度操作定为200流明,而药厂操作不会超过中精密度操作,因此把照度从大于300流明降到150流明是合适的,此项措施可***节约能量。

洁净车间系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

gmp标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到小而订立的。

gmp包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,

中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国 家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。


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