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替卡格雷关键中间体的合成「深圳振强生物技术供应」03.31中间体使用：(1)正确开启很多中间体、中间体是置玻璃安瓿中储存，启开时必须严格防止玻璃屑掉入瓶中。具体可按如下操作：轻微震敲安瓿，尽量使内容物聚集于底部，砂轮切割几圈后，平置或头部略向下斜置安瓿，带好...
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医药中间体交易平台「深圳振强生物技术供应」03.31
中间体实际上由于未知的不稳定性、离析、吸附作用或其他未知原因，制备的混合物可能仍然会与预期的成分有较大的差异。因此，当使用重量法对中间体进行定值测量时，通常还要选择另外一种方式对所得的定值结果进行进一...
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中间体原料药工艺转让「深圳振强生物技术供应」03.31
使用严格溯源到参考方式的有证中间体（CRMS）校准常规医疗设备的重要性，并在相关法规中列入了这样的要求。采用实验室间比对研究这种方式进行定值测量时，在估算终定义值的测量不确定度方面有一定的困难。这使得...
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替诺福韦二前列素杂质「深圳振强生物技术供应」03.31
杂质潜在的元素可能是这些组分中自然存在的，必须在所有药品中检测这些元素。生产过程中可能要加入另外一些组分，一旦加入，就必须对其中的元素杂质进行监测。无机杂质的来源包括生产过程中的试剂（如配位体、催化剂...
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扑热息痛杂质「深圳振强生物技术供应」03.30
杂质能选择性地破坏黑质和苍白球的多巴能神经元,诱发与帕金森氏症类似的症状;四环素中的降解产物引起范科尼综合症;甲氨蝶呤的副产物产生的发热反应等。2.手性化合物的光学异构体对药品安全性的影响手性化合物有...
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米拉贝隆杂质「深圳振强生物技术供应」03.30
杂质潜在的元素可能是这些组分中自然存在的，必须在所有药品中检测这些元素。生产过程中可能要加入另外一些组分，一旦加入，就必须对其中的元素杂质进行监测。无机杂质的来源包括生产过程中的试剂（如配位体、催化剂...
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兰索拉唑氯甲基杂质「深圳振强生物技术供应」03.30
杂质与生产器皿的接触也会不同标准地引入重金属及砷盐等。例如，用水杨酸为原料合成阿司匹林时，由于反应不完全，可能引入水杨酸杂质。从植物原料中提取分离药物，由于植物中常会含有与产品化学结构及能力相似或不相...
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戊酸倍他米松相关杂质「深圳振强生物技术供应」03.30
凡含量达到或超过0.1%的有机杂质均需进行定性鉴别。低于0.1%的杂质一般不需要定性，但有毒性或其他药效的杂质应考虑定性，杂质定性可依据以下程序进行。根据与对照峰的相对保留时间定性：在药典中有规定某杂...
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去氧肾上腺素杂质「深圳振强生物技术供应」03.30
特殊杂质的检查特殊杂质通常是指药物在生产和贮存过程中,因为药物的能力、生产方式和工艺条件等因素而引入的杂质。这类杂质随药物的不同而不同,由于特殊杂质多种多样,所以检查方法也不尽一致,常用的方法有以下几...
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丙卡特罗杂质「深圳振强生物技术供应」03.30
药物在贮存过程中受外界条件的影响而产生有关杂质，如在温度、湿度、微生物、时间等因素的影响和效果下，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、发霉等变化，使药物中产生有关的杂质。水解反应是药物很容易发生的变...
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米安色林杂质「深圳振强生物技术供应」03.30
稳定性考察中采用自身对照法考察有关物质变化的相关问题，由于主药本身含量也会降低，因此以主药作为杂质计算的参考标准会影响到杂质的测定结果的不确定性，尤其对于稳定差的药物，主药降解明显，计算公式的分子分母...
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托法替尼杂质枸橼酸盐「深圳振强生物技术供应」03.30
可据样品实际的杂质水平、安全性资料可支持的杂质水平，在被仿品质量标准基础上增订新的单一杂质限度。但仿制药总的杂质水平不应与被仿品有较大差距。对比研究结果确定限度：a.若在研药品杂质谱及杂质含量与被仿品...