由于参比制剂是每一批次生产的，从中抽样进行解析定值，再装瓶；所以参比制剂必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的；只有当这个条件满足时，证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的；定值准确：参比制剂由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常准确的。从性质上来说，参比制剂，即标准物品，是中药标准参比制剂研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药品方面，则为含量测定中的标准含量；参比制剂是原料药经过提纯而来的。参比制剂的预处理应该遵守规范。美托洛尔环氧酯杂质
说明参比制剂的特殊作用。①浊度单位：在国际标准化组织制定的标准（ISO7027）中定义了浊度的单位。单位的复现依赖于。formazine标准溶液。该标准溶液的浊度是400FAU或FNU，通过稀释这一标准溶液获得一系列的标度固定点，以满足不同浊度样品的测定要求。如果所用仪器测量的是衰减光，所复现的则是formazine衰减浊度单位（FAU）；若测量的是漫射光，复现的则是formazine散射浊度单位（FNU）。②pH标度：由于单个离子的活度无法通过试验测量得到，pH值并非一个确切的物理量。盐酸帕罗西汀半水化物参比制剂尽量避免重复进行使用。
参比制剂当今世界的主要测量都是在国际单位制框架下进行的。2013年为止，SI确认了7个基本单位。这些基本单位的定义涉及一些物质，如：铂一铱合金，用于制造公斤原器；铯-133，用于定义秒；水，用于定义开尔文等等。这些物质在基础计量学中的使用与参比制剂在其他类型计量中的使用是相同的。这些材料作为SI单位所依据的定义物质具有特殊状态。这种状态严格应用来定义特定单位，因为这种单位的复现也许还涉及其他物质/材料。这种情况当涉及摩尔和千克的复现时特别符合实际。
大多抑菌素标准品使用前不需前处理，参比制剂的含量均以湿品计算，不需要扣除水份。个别申请人将参比制剂干燥后使用，不能准确定量。通过上述情况分析，可以看出目前在新药和仿制药研究过程中，在参比制剂选择、研究、标化、使用和保存过程中仍存在部分问题。作为药品的研究原则是保证用药的安全有效，而基准物质（参比制剂/标准品）是药物定性和定量的标尺，对其的研究是保证检验结果的准确可靠。另一方面，虽然我国抑菌素的研究已经取得较大进展，但是部分抑菌素的质量离发达国家要求尚有一定距离。如果使用超出规定的用途时，应重新进行研究，确保参比制剂的适用性。
参比制剂的不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同试验室之间以及不同方式所产生的不确定度均需计算在内。(2)均匀性均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方式的精密度即标准偏差可以用来衡量参比制剂的均匀性，精密度受取样量的影响，参比制剂的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的小取样量一般都会在参比制剂证书中给出。(3)稳定性稳定性是指参比制剂在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。参比制剂的检验效率是很高的。氟西汀葡萄糖醛酸钠
参比制剂应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书。美托洛尔环氧酯杂质
在实际使用中发现部分研发人员混杂使用同一参比制剂，将含量测定用参比制剂用于鉴别，鉴别用参比制剂用于含量测定，后面导致实验结果不准确。另外需要注意所选的药品标准物质稳定性和数量应满足整个实验计划的需要，已超过稳定期的标准物质不能使用，开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时在重复使用过程中应尽量避免参比制剂的分解、污染或吸潮。另外美国药典的参比制剂没有有效期，但是药典会每2月一期的药典论坛随时发布较新批号的参比制剂。美托洛尔环氧酯杂质
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