六甲基环三硅氧烷对照品「深圳振强生物技术供应」 参比制剂保存于冰箱冷藏室。3.-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。运输条件:相对于长期保存的条件,运输过程由于...
苯妥英钠杂质「深圳振强生物技术供应」 杂质应依法向有关药品监督管理部门申报批准。在新药的研发中,应该对新药中的杂质进行检测和安全性研究。杂质检查项目的确定要有针对性。药品标准中的杂质检查项目,应包括药物在质量研究和稳定性考察中检出的,并在...
丁卡因杂质「深圳振强生物技术供应」 化学药物的杂质是指存在于化学药物中的无疗养作用或影响药物稳定性、疗效,甚至对人体健康有害的物质。任何影响药物纯度的物质均可称为杂质。杂质的分析和控制是保障用药安全有效的基础。因此,杂质研究在仿制药药学...
帕来昔布钠杂质「深圳振强生物技术供应」 通过被仿药品质量标准进行分析:国家标准和国外药典中有已知杂质检查项的,据其质量标准可得到更多的已知杂质信息。杂质对比研究对原研被仿药品进行测定,对其杂质种类、含量进行研究。至少选择连续三批大生产的样品...
沃诺拉赞杂质「深圳振强生物技术供应」 化学药物的杂质是指存在于化学药物中的无疗养作用或影响药物稳定性、疗效,甚至对人体健康有害的物质。任何影响药物纯度的物质均可称为杂质。杂质的分析和控制是保障用药安全有效的基础。因此,杂质研究在仿制药药学...
利奈唑胺相关杂质「深圳振强生物技术供应」 杂质影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副效果明显增加。因此,药物的杂质检查是控制药物纯度,提高药品质量的一个非常重要的环节。药物的纯度即药物的纯净标准,是反映药品质量的一项...
帕罗西汀杂质「深圳振强生物技术供应」 当共存物质为毒性杂质时,该物质就不再认为是共存物质。在单一对映体药物中,可能共存的其他对映体应作为杂质检查,并设比旋度项目;对消旋体药物的质量标准,必要时可以设旋光度检查项目。残留溶剂,应根据生产工艺...
磺胺间甲氧嘧啶标准品「深圳振强生物技术供应」 6、滴定液的标定和复标: 滴定液配制、标定方法按药典执行。一般由一人标定,第二人复标,标定须作平行标定,并不得少于3次,且其结果的相对偏差不得超过0.1%。标定和复标二结果的相对偏差不得超0...
半胱氨酸标准品「深圳振强生物技术供应」 用邻苯二甲酸酐脱羧法所得产品不易精制,而且生产成本高,只在批量不大的医药等产品的制造过程中采用。甲苯氯化法的产品不适于应用于食品。苯甲酸有工业用、食品用、医药用等不同规格。食品级应符合GB1901-8...
糠醛标准品「深圳振强生物技术供应」 选择、购买标准物质应考虑哪些要素? A:1、特性量的种类及定值方法: 某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明...
米诺地尔杂质「深圳振强生物技术供应」 有机杂质内容包括:①根据起始原料的结构及来源阐述可能由起始原料引入的有关物质;②根据起始原料、中间体、产物的结构特点,合成中可能产生的降解产物;③根据产物及杂质的结构特点,结合纯化精制工艺,阐述去除杂...
阿托西汀杂质盐「深圳振强生物技术供应」 杂质的每日剂量;给药人群;杂质药理学可能的研究结果;原料药的来源;疗养周期;在保证安全管用的前提下,药品生产企业对生产髙质量药品所需成本和消费者对药品价格的承受力。药品质量标准对毒性杂质和毒性残留有机...