中药饮片对照品

对照品的使用与保存，对照品使用时存在的问题：（1）使用时未按照对照品说明书规定的用途使用和保存，或者未按找要求进行前处理；（2）一些研发单位虽然在使用对照品时选择相应的活性物质，使用法定对照品进行标定来作为工作对照品在药物研究中使用，但是却缺少必要的质量标准和制备、鉴别、检验、批准和贮存的研究资料；（3）有的研发单位自行制备的对照品，未进行对照品稳定性考察，无法为对照品的包装、保存和使用等提供充足的数据支持，以保证对照品使用的长期可靠性，直接影响质量标准和新药研究的质量。对照品的内标物和分析物质的物理化学性质相似。中药饮片对照品

对照品进而在全球范围内被采纳。按照以上标准测试方法的要求，在特定的实验条件下，比较燃料油与已知辛烷值的AsTM标准燃料油的混合物的发爆声，以此来确定燃料油的辛烷值。ASTM标准燃料油的辛烷值溯源到美国标准技术研究院（NIsT）的正庚烷有证对照品（SRM1815）和异辛烷有证对照品（SRM1816）。④煤的烧结力：煤的烧结力是硬煤分级的重要技术指标，Roga测试法已在世界范围内得到各国普遍地采用。Roga测试方法是基于一个有确定的物理性质和化学成分的无烟煤对照品。苯磺酸氨氯地平对照品对照品的预处理应该遵守规范。

对于对照品的保存，需考虑其稳定性，应保证其在适当的保存条件下，以保证该对照品特性及特性量值的稳定，可以贮存在干燥、阴凉、洁净的环境中。理论上为了增加其稳定性，一般保存于0度以下，但对于含水的对照品0度以下保存可能会影响其稳定性，因此对于大部分对照品，保存在5摄氏度左右的环境比较好。对照品是当前化学药品研发中不可分离的关键部分，也是药物研发过程中的重要工作之一。由于对照品的用途普遍，在使用时有些研发人员存在用同一对照品作不同目的。

对照品可以认为平均值是真值的可靠估计。例如，同时使用气相色谱法、高压液相色谱法、差示扫描量热法为纯杀虫剂进行认定定值测量。在这种情况下，相对于有证对照品的预期用途，所用的方法应该具有较小的测量不确定度。实验室间比对研究这是一个普遍使用的概念，是由多家实验室对给定样品各自地开展一个或多个量的系列测量活动。有时，也被称为“循环检验”、“合作研究计划’’或“协作分析研究”。这种“研究”除了用作对照品定值外，还可用作其他很多目的。深圳振强生物技术有限公司尽量不要重复使用对照品。

中药鉴定中的色谱技术已经普遍运用，对中药材及中成药鉴别薄层色谱更适用。薄层鉴别可以在层析板上容纳多个样品及出现多个信息，它具有分离和鉴定的双重作用。

检验标准对质量保证尤为重要，牵涉到对照品选择原则（物质稳定性及参比物质和测定物质的同质性）。

对照品选择、制备和标化的不同可能造成不同成盐、不同结晶、不同晶型的对照品。

某些晶型或者某些成形式的药物的不稳定性不适宜制备为对照品。

对照品选择时须充分关注不同盐基、酸根用途的不同。 对照品的实验室管理应符合规定。乌头原碱对照品

请尽量单独保管对照品。中药饮片对照品

标定杂质对照品：采用质量平衡法计算含量，公式如下：含量%=色谱纯度×（100%-热重%）由于杂质对照品一般量较少，且价格昂贵，故采用热重（TGA）代替水分和残留溶剂，炽灼残渣忽略。对照品选择时须充分关注不同盐基、酸根用途的不同。抗生物的鉴别常规是红外，由于抑菌素常常具有不同的晶型，在适用对照品进行鉴别时，要考虑对照品和供试品晶型是否一致，供试品生产工艺采用的精制方法一致，以避免在研究或者药检所复核时出现不一致现象。中药饮片对照品

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