有证对照品。所有有证对照品均应符合中国计量规范JJF1001—1998（（通用计量术语及定义》中给出的“地区测量标准”的定义。有些对照品和有证对照品，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。有证对照品（CRM）是对照品（RM）中的一个特殊类别，须附有符合一定要求的认定证书。根据以上定义，有证对照品（CRMS）是对照品（RMS）的子集。注意核对对照品的使用期限。瑞舒伐他汀钙对照品
对照品测量过程中的基体效应等，对测量仪器要定期进行校准，选用具有可溯源的基准试剂，要有可行的质量保证体系，以保证测量结果的溯源性。依据有证对照品（CRM）的类型及其潜在用途，定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质，可以选择下列方法模式之一进行定值测量。⑴基准（权威）测量方法模式在必须缩小认定值测量的不确定度时，可用一个单独的，所谓的基准分析测量方法来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担，推荐使用另一个非基准方法进行误差检验。对照品标价对照品在开封后进行特殊处理。
对照品从定性意义来讲，考虑分析测量结果的双边互认时，大多数人倾向于使用后一个定义。测量结果可比性的基础是要实现测量的溯源性。该术语的定义如下：“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是地区测量标准或国际测量标准联系起来的特性。”有证对照品（CRM）中提到，认定值的溯源性是该物质身份的重要要求。但是测量溯源性在很大程度上不只是一个值问题，而是建立测量结果可比性的基本前提。深圳振强生物技术有限公司
对照品纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜优先考虑可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，这是很重要的。对照品的保管期限比较长。
由于对照品是每一批次生产的，从中抽样进行分析定值，再装瓶；所以对照品必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的；只有当这个条件满足时，证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的；定值准确：对照品由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常准确的。从性质上来说，对照品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药品方面，则为含量测定中的标准含量；对照品是原料药经过提纯而来的。在指定的环境条件和时间内，对照品的特性值被保持在规定的范围内。英国药典对照品
对照品内标本可以完全溶解在测量样品（或溶剂）中。瑞舒伐他汀钙对照品
大多抑菌素标准品使用前不需前处理，对照品的含量均以湿品计算，不需要扣除水份。个别申请人将对照品干燥后使用，不能准确定量。通过上述情况分析，可以看出目前在新药和仿制药研究过程中，在对照品选择、研究、标化、使用和保存过程中仍存在部分问题。作为药品的研究原则是保证用药的安全有效，而基准物质（对照品/标准品）是药物定性和定量的标尺，对其的研究是保证检验结果的准确可靠。另一方面，虽然我国抑菌素的研究已经取得较大进展，但是部分抑菌素的质量离发达国家要求尚有一定距离。瑞舒伐他汀钙对照品
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