对照品 含量

对照品的不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。(2)均匀性均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量对照品的均匀性，精密度受取样量的影响，对照品的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的小取样量一般都会在对照品证书中给出。(3)稳定性稳定性是指对照品在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。对照物可以用于测定化学物质的值。对照品 含量

   对照品使用：(1)正确开启很多对照品、对照品是置玻璃安瓿中保存，启开时必须严格防止玻璃屑掉入瓶中。具体可按如下操作：轻微震敲安瓿，尽量使内容物聚集于底部，砂轮切割几圈后，平置或头部略向下斜置安瓿，带好防护手套，双手拇指顶住颈部发力，注意拇指与食指不要捏得过紧，以免捏碎头部。启开安瓿后，将安瓿稍许向下倾斜，轻微振敲，因玻璃屑较重，若混入内容物中，此法可将其振出。(2)开启使用过后，应严格密封，或转移至经100℃以上烘干后并置干燥器中冷却至室温的西林瓶中，密封，置干燥器中。乌头原碱对照品对照品的实验室管理应符合规定。

对照品在一些分析测试的应用领域里，实验室间比对（合作）研究（实验室协商一致的方法）是对照品定值测量常用的方法，特别是那些采用自然基体的对照品。在采用这种方式为有证对照品定值时，认定机构必须首先找到一组有资质的实验室，这些实验室在对照品候选物类似分析材料领域有专业的测量经验。其次，如果可能的话，认定机构还要鼓励这些参与实验室间比对（合作）研究的实验室尽可能多地采用的分析方法。这些测量方法应该不仅在操作细节上有所不同，而且应该基于不同的原理。深圳振强生物技术有限公司

对照品遇到测量溯源性问题时，就需要寻求其他解决问题的途径。通常是要看其他国际**机构是否定义并复现了相应的国际单位，如果没有的话，则要使测量参考至协议的有证对照品，特定的方法或公议测量标准。为了在全球取得测量结果的溯源性和可比性，国际计量责任会（CIPM）开展的多边互认（MRA）也是按照这一思路进行的。计量作用在分析化学中，对照品是溯源链的主要组成单元。因此，它们的计量学特征，特别是所提供特性量值的不确定度和在溯源层级中所处的位置。使用时要按照对照品说明书规定的用途使用和保存。

对照品申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典责任会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究。对于工作对照品，使用前需检定确定其质量和纯度。托吡卡胺有关物质B对照品

注意核对对照品的使用期限。对照品 含量

说明对照品的特殊作用。①浊度单位：在国际标准化组织制定的标准（ISO7027）中定义了浊度的单位。单位的复现依赖于。formazine标准溶液。该标准溶液的浊度是400FAU或FNU，通过稀释这一标准溶液获得一系列的标度固定点，以满足不同浊度样品的测定要求。如果所用仪器测量的是衰减光，所复现的则是formazine衰减浊度单位（FAU）；若测量的是漫射光，复现的则是formazine散射浊度单位（FNU）。②pH标度：由于单个离子的活度无法通过试验测量得到，pH值并非一个确切的物理量。对照品 含量

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