片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 聚维酮Plasdone K-12。进口亚什兰Aqualon乙基纤维素 T10 Pharm
Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分：纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素（HPMC）是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料，也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂，用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线，有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用，达到更为稳定的药物释放。直压规格直压（DC）规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性，极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性，含量均匀性，可压性，特别适合直接压片。结构R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3规格Benecel™羟丙甲纤维素（HPMC）取代型规格重均分子量浓度（%）标称粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。福建亚什兰Polyplasdone交联聚维酮 XL-10羟丙纤维素Klucel EF Pharm。
亚什兰羟丙纤维素的生产过程遵循严格的环保标准，致力于减少能耗和废物的产生。通过高效的生产技术和可持续的原料采购策略，亚什兰确保了其产品的环保属性，从而帮助企业实现绿色生产的目标。在应用层面，亚什兰羟丙纤维素的提升作用不仅限于改善产品的质量和性能，还包括通过延长产品的使用寿命来减少资源的浪费。例如，在食品行业中，它能够延长食品的保质期，减少食品的和丢弃；在化妆品行业中，它则能够增强产品的稳定性，减少因变质而导致的经济损失。此外，亚什兰羟丙纤维素还具有良好的生物降解性，这意味着在产品使用寿命结束后，它能够更容易地被自然环境所分解，从而减少了对环境的负担。这种对生态环境友好的特性，使得亚什兰羟丙纤维素成为了追求可持续发展企业的可靠伙伴。亚什兰公司对于可持续发展的承诺不仅体现在其产品的环保特性上，还体现在其企业社会责任的实践中。通过不断的创新和对环境保护的投资，亚什兰致力于成为一个促进社会和环境共同发展的企业。
Ultra防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值2-10的范围内有效Rokonsal™J防腐剂·有效杀灭***·在***的pH范围内有效：4-9·温度稳定·与包括表面活性剂和蛋白质在内的大量原材料兼容Rokonsal™KS-4防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·迅速起效·在pH值小于等于8的范围内有效Rokonsal™LJ-1防腐剂·具有抑制细菌的广谱活性，针对***和酵母效果更好·迅速起效·在pH值小于等于7的范围内有效Rokonsal™S-1/LiquaGard™S-1防腐剂·广谱活性，低用量下迅速起效Rokonsal™SE-2防腐剂·具有抑制细菌、霉菌、酵母的广谱活性·迅速起效·在pH值小于等于7的范围内有效Suttocide™A防腐剂·广谱抑菌·迅速起效·有效pH值范围：-如需了解具体国家的情况，请联系您的技术服务**。防腐剂增效剂由于二元醇具有结合水的特性，可以影响微生物整体的稳定性。被***用于护肤、护发、湿巾、洗漱用品和彩妆中。同时还赋予了滋润和增溶的特性，拥有多种功能。气味中性，pH耐受范围广，适用于多种产品。建议在乳化后加入乳液，以增强二元醇在水/油界面的有效**联聚维酮Polyplasdone PVPP作为制备固体分散体的载体，在解决片剂崩解，改善药物溶出方面有明显优势。
Benecel甲基纤维素的生产过程充分考虑了环境影响，致力于小化能源消耗和废物产生。亚什兰公司采用先进的生产技术和严格的环保标准，确保Benecel甲基纤维素的制造过程符合可持续发展的要求。这不仅减少了对环境的负担，也为企业在绿色转型的道路上提供了有力的支持。在应用层面，Benecel甲基纤维素通过延长产品保质期和减少食品浪费，间接降低了对资源的需求。在化妆品和药品中的应用，则有助于提高产品的使用寿命和效率，减少了整体的消费和浪费。亚什兰公司对于可持续性的承诺不仅体现在产品设计和制造过程中，还体现在其对企业社会责任的积极履行上。通过不断的创新和对环境保护的投资，亚什兰致力于成为一个促进社会和环境共同发展的企业。Benecel甲基纤维素作为一种高效的解决方案，不仅满足了当前市场对高性能产品的需求，还支持了全球可持续发展的目标。随着社会对环境保护和可持续发展的重视程度不断提高，Benecel甲基纤维素将继续在促进环保和经济发展方面发挥着重要作用。羟丙纤维素Klucel MXF Pharm。山西亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm
Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm。进口亚什兰Aqualon乙基纤维素 T10 Pharm
羟丙纤维素Klucel™HPC具有良好的成膜性能和塑性，可以在不加增塑剂的情况下用于片剂和微丸包衣。羟乙纤维素Natrosol™HEC是亲水性良好的亲水凝胶骨架缓释材料，与HPMC等合用，可以有效防止药物突释。超高效黏合剂羟丙纤维素Klucel™EXFUltra羟丙纤维素Klucel™EXFUltra由于其超细粒径，有着强大的粘结效果。羟丙纤维素Klucel™EXFUltra达到***粘结效果的同时，也能达到片剂的快速崩解。羟丙纤维素水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。羟丙纤维素片芯硬度高，脆碎度低，并不能保证薄膜包衣片表面光滑平整。羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。聚维酮做为粘合剂，配制溶液使用时有着良好的可操作性。难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。固体分散体中的增塑剂并不总是对其稳定性有负面影响。进口亚什兰Aqualon乙基纤维素 T10 Pharm
