天津亚什兰Benecel甲基纤维素 A4M Pharm

使用共聚维酮或聚维酮作为载体，制备固体分散体及其片剂时，由于片剂中含有大量的亲水性聚合物，常常会遇上片剂无法崩解的问题。因此解决片剂崩解，改善药物溶出显得尤为重要。采用以交联聚维酮Polyplasdone PVPP为载体，通过制备吲哚美辛固体分散体，在压片时无需外加崩解剂也能顺利崩解，明显改善药物释放行为。所以交联聚维酮Polyplasdone PVPP制备固体分散体的载体，在解决片剂崩解，改善药物溶出方面有明显优势。

羟丙纤维素 (HPC) 在药物制剂中的应用非常***，不仅可以作为出色的黏合剂应用于片剂制备中；还是优异的亲水凝胶骨架材料；在微丸压片中用于微丸包衣，能够有效提高衣膜的机械强度。传统速释制剂、亲水凝胶骨架片以及微丸包衣三种应用。 羟丙纤维素 Klucel™ HPC 具有良好的成膜性能和塑性，可以在不加增塑剂的情况下用于片剂和微丸包衣。天津亚什兰Benecel甲基纤维素 A4M Pharm

Klucel™羟丙纤维素（HPC）是一种非离子纤维素醚，能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂，高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。

较低的溶液表面张力，特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量，细粒径规格是性能优异的干性粘合剂，用于直接压片或干法制粒。

Klucel™ HPC薄膜有着良好的柔韧性，在薄膜包衣中无需添加增塑剂。

规格

海南亚什兰Polyplasdone交联聚维酮 Ultra BNatrosol 羟乙纤维素醚 HX Pharm。

: 在生产中使用亚什兰 Bondwell™ 羧甲基纤维素（CMC）可以参考下图，通过测试粘度，当粘度不随时间发生大幅度变化，则判定CMC已经完全溶解。

CMC 的溶解分为三个步骤：1.悬浮未溶胀， 粘度还未上升（I过程）；2.溶胀未完全溶解，粘度开始上升达到最大值（II过程）；3. 高分子链充分伸展，粘度达到稳定（III过程）。

对于难溶***物固体分散体而言，找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。

热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术，各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质，工艺技术的不同要求，选择合适的聚合物载体，以及适合的工艺，以制得合格的固体分散体。 羟丙纤维素Klucel GF Pharm。

亚什兰拥有悠久的服务制药行业的历史，以及***的用于口服固体、半固体和液体制剂的药用辅料产品。我们的全球生产基地严格遵循cGMP标准，且无论所处何地，产品质量始终如一。聚维酮 (PVP) 因其独特的属性，也已经广泛应用于医药产品中：

• 湿法制粒，Plasdone™  K是常用的片剂粘合剂

• Plasdone™ K 可作为固体分散体载体，用于增溶，提高药物的生物利用度

• Plasdone™ K 可在充液软胶囊中用于增溶及抑制结晶

• Plasdone™ C 是无热原规格，可用于眼用制剂 Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm。重庆亚什兰交联聚维酮 XL-10

工业级聚维酮PVP S630。天津亚什兰Benecel甲基纤维素 A4M Pharm

工艺的影响：

通过比较湿法造粒和直压制备DICL片进一步研究了粒径变化的影响。湿法造粒的DICL片的可压性明显更高（表2），然而，如图4所示，药物释放曲线与直压片剂的释放曲线相似（f2>60）。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片剂的释放曲线，未见湿法制粒DICL片间释放动力学的差异。

聚合物用量的影响：

对于2208型HPMC，已有报道称，粒径造成的释放曲线差异与聚合物用量也有关系，在聚合物用量低于40%时，有着更大的差异性。当HPC用量从30%减少到20%时，并没有看到影响。HXF（80-100μm）和EXP1 HPC（60μm）在20%聚合物用量时溶出释放曲线仍保持重叠。 天津亚什兰Benecel甲基纤维素 A4M Pharm