表面的亮点、凹坑为涂布缺陷。一般而言，极片表面缺陷有团聚，缩孔和***三种形式。
火山口形状缺陷一般是属于缩孔，缩孔产生的原因主要有以下几点：1.铜箔表面有污染物颗粒：颗粒表面处存在低表面张力区域，液膜向颗粒周围发生迁移，形成不露底的“里小口大”的陷阱状缺陷。2.石墨表面未被充分润湿分散，水的表面张力大于石墨颗粒表面张力，造成大面积缩孔。
亚什兰建议在出现缩孔时先排查是否由于异物或者更换石墨后产生的。其次可以选择对石墨分散性更好的CMC，或者调整工艺保证石墨更好的润湿分散，在保证可以正常涂布的条件下适当提高浆料粘度也可以减少缩孔的产生。羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra由于其超细粒径，有着强大的粘结效果。广东亚什兰Aqualon EC N7 Pharm
产品特性与优势Germaben™II防腐剂/Germaben™II-E防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-Germall™115防腐剂·十分有效地抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌·与其他防腐剂协同生效·在***的pH范围内有效：3-9Germaben™II防腐剂·具有抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的广谱活性·与其他防腐剂协同生效·在***的pH范围内有效：3-9Germall™Plus防腐剂·广谱抑菌·在***的pH范围内有效：3-8LiquidGermall™Plus防腐剂·广谱抑菌·在***的pH范围内有效：3-8LiquaGard™防腐剂·有效杀灭***·在***的pH范围内有效：4-9·温度稳定·与包括表面活性剂和蛋白质在内的大量原材料兼容LiquaPar™ME防腐剂·效果与传统的尼泊金酯组合相似·在***的pH范围内有效：-LiquaPar™MEP/Rokonsal™MEP防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-LiquaPar™PN防腐剂/Rokonsal™PB-4防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-Optiphen™MIT防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌·在pH值2-10的范围内有效Optiphen™MITPlus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值2-10的范围内有效Optiphen™M。四川亚什兰Klucel ELF PharmAqualon乙基纤维素 T10 Pharm。
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。
PVPP XL-10是细粒径的交联聚维酮，崩解作用强，爆米花样结构（如图2左示）赋予了它巨大的比表面积，具有较好的吸水保水能力，在本实验中体现了较好的滚圆助剂作用和崩解作用。而MCC101相比之下，孔隙较少，成纤维状，在微丸中相互之间的机械咬合作用可能更强，而崩解作用较弱，故制得的微丸溶散时间较长。我们尝试在***5的基础上再用7.5%用量的PVPP XL-10代替MCC101的，结果制得的微丸中细粉增多，可见在滚圆过程中，MCC101对细粉有更好的固结作用，具有交联聚维酮不可替代的作用。 超高效黏合剂羟丙纤维素 Klucel™ EXF Ultra。
使用共聚维酮或聚维酮作为载体，制备固体分散体及其片剂时，由于片剂中含有大量的亲水性聚合物，常常会遇上片剂无法崩解的问题。因此解决片剂崩解，改善药物溶出显得尤为重要。采用以交联聚维酮Polyplasdone PVPP为载体，通过制备吲哚美辛固体分散体，在压片时无需外加崩解剂也能顺利崩解，明显改善药物释放行为。所以交联聚维酮Polyplasdone PVPP制备固体分散体的载体，在解决片剂崩解，改善药物溶出方面有明显优势。
羟丙纤维素 (HPC) 在药物制剂中的应用非常***，不仅可以作为出色的黏合剂应用于片剂制备中；还是优异的亲水凝胶骨架材料；在微丸压片中用于微丸包衣，能够有效提高衣膜的机械强度。传统速释制剂、亲水凝胶骨架片以及微丸包衣三种应用。 羟丙纤维素Klucel ELF Pharm。销售亚什兰Plasdone C-30
Polyplasdone交联聚维酮 Ultra B。广东亚什兰Aqualon EC N7 Pharm
水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多，这是由于乙基纤维素本身不膨胀。与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比，含有粗粒径交联聚维酮(PVPP XL)和细粒径交联聚维酮(PVPP XL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力(图2a，2b)。在以乙基纤维素为粘合剂的***中，粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力，主要的崩解机理为形变复原。与之相反，羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水，是膨胀型崩解剂。
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