羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣,它还广泛应用于亲水凝胶骨架片,并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究,并成功协助多个骨架片仿制药的开发;在产品方面,亚什兰深知在目前的制药环境下,药企面临着较大的成本压力,推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格,能够在高速压片条件下,使骨架片仍保持优异的性能。此外,HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中,其能帮助药物在体液环境中维持过饱和,从而**终达到生物利用度的改善。羟丙纤维素Klucel GXF Pharm。进口亚什兰羟丙纤维素HXF Pharm
为什么亚什兰高纯度,低纤维CMC是锂电池负极应用优先粘合剂?
工艺方面,能实现石墨颗粒的良好分散以及粘合剂的均匀分布;使用合适的亚什兰 CMC 或混合物进行调节,可保证达到目标浆料流变性(高低剪切流变性 / 要求的固含量);采用水基浆料制成无缺陷石墨电极。
电池方面,与天然及合成石墨和标准乳胶粘合剂相容;形成柔性和坚韧的薄膜保证石墨与铜箔的持久粘合;保证电化学性能。
我们使用各种 Aqualon 羧甲基纤维素或 Bondwell 羧甲基纤维素与市售 SB 乳胶按 1:1.5 的比率制备了固体含量为 40%的水基石墨浆料。我们对浆料流变性、浆料稳定性和纽扣半电池的电化学性能进行了评估。
亚什兰 Aqu D-5152 羧甲基纤维素,以表明为什么 Aqualon Aqu D-5283、D-5139 和 D-5284 中分子量、取代度和取代模式的比较好组合对于长期稳定性的达成至关重要。
Aqualon 和 Bondwell 羧甲基纤维素钠与 SB 乳胶及以下材料配合使用时表现出良好的粘合强度:
1. 合成石墨,其中 Aqualon Aqu D-5283 表现比较好(图3);
2. 天然石墨,其中 Aqualon Aqu D-5283 表现比较好,但 Bondwell BVH8 也表现较好(图4)。 现货亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K750 PH PRM羟乙纤维素 Natrosol™ HEC 是亲水性良好的亲水凝胶骨架缓释材料,与HPMC等合用,可以有效防止药物突释。
加速重结晶稳定性试验和动力溶解度检测是快速筛选聚合物及聚合物/API比例以制得稳定的无定形态固体分散体以很大程度改善溶出的有效方法。这些筛选技术减少了研发的时间,可以加速固体分散体项目进入临床阶段。
共聚维酮Plasdone S-630是制备XY-123无定形态固体分散体优先的聚合物,当XY-123/Plasdone S-630的比例为25:75时,制备的固体分散体稳定且生物利用度得以提高。共聚维酮Plasdone S-630制备的固体分散体将剂量由18颗粉末填充胶囊成功减少为1片控释片剂。
亚什兰拥有悠久的服务制药行业的历史,以及***的用于口服固体、半固体和液体制剂的药用辅料产品。我们的全球生产基地严格遵循cGMP标准,且无论所处何地,产品质量始终如一。聚维酮 (PVP) 因其独特的属性,也已经广泛应用于医药产品中:
湿法制粒,Plasdone™ K是常用的片剂粘合剂
Plasdone™ K 可作为固体分散体载体,用于增溶,提高药物的生物利用度
Plasdone™ K 可在充液软胶囊中用于增溶及抑制结晶
Plasdone™ C 是无热原规格,可用于眼用制剂 Polyplasdone交联聚维酮。
我们使用不同的聚合物载体,采用喷雾干燥工艺制备难溶性化合物A的固体分散体。Plasdone TMK-29/32 ( PVP)是***能在高载药量( 70 w/w%)时保持良好物理稳定性的载体。当其与少量沉淀抑制剂羟丙甲纤维素 Benecel TM ( HPMC)合用时,固体分散体可以在模拟胃肠液中维持过饱和状态超过6小时。具有理想物理稳定性和溶出行为的高载药量固体分散体能***降低化合物A的剂量,这就使得该药物可以单片给药。
在以共聚维酮为载体制备氯雷他定30%和40%载药量的无定形态固体分散体时,虽然螺杆设计和螺杆转速**初并没有表现出其是重要的工艺参数,但是进一步的稳定性考察和溶解度检测表明这些工艺参数对于产品稳定性,质量和溶出表现至关重要。共聚维酮Plasdone S-630是一种***的热熔挤出聚合物载体,它易于操作,有着良好的热稳定性。它在制备固体分散体提高溶出方面很有效,并且在室温环境中至少能保持9个月的稳定。 Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm。山西亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K35M Pharm
聚维酮Plasdone C-30。进口亚什兰羟丙纤维素HXF Pharm
为了适应不同溶解度药物的需求,弥补市场上羟丙甲纤维素各粘度规格跨度较大的不足,亚什兰推出了定制规格羟丙甲纤维素Benecel™ HPMC,包括Benecel™ K250,Benecel™ K750,Benecel™ K1500。有些原本需要使用混合骨架才能达到释放要求的骨架片,现在可以使用单一的定制规格羟丙甲纤维素就可以满足要求,得到释放批间差异小,更稳健的亲水凝胶骨架片。 进口亚什兰羟丙纤维素HXF Pharm