GMP认证制药用水要求,GMP对生物制药用水制备设备的要求:设备设计要求:1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。纯化水设备采用自动反冲洗多介质过滤器。桶装工业超纯水市场报价
设备设计要求:结构设计应简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。注射用水接触的材料必须是很好的低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。宁波封装工业超纯水厂家设备选材安装,生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。
工业纯水国家标准分为四个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。工业纯水是在工业上需要的各种纯水、高纯水、超纯水等,工业纯水的做用通常包括:清洗用水、原料用水、循环用水等。一套完整的水处理系统由预处理系统、精处理系统、后处理系统三大部分组成。原水经滤芯、活性炭单元、软水器单元等预处理系统后,使水中的悬浮物和颗粒物质、胶体、有机物、硬度、微生物等杂质含量较大程度上降低。工业纯水普遍应用于饮用水、瓶装水、食品工业用水、半导体工业、精细化工、光学工业用水、电镀用水、医药用水、透析医疗用水等领域。
而传统的自来水生产工艺不但无法去除其中中的有机化合物、如果自来水生产中加氯,反而会生成三氯甲烷等新的更为强烈的有机污染,致使自来水的致突变性比天然水更为强烈,再则自来水出厂后需经漫长的输水管路系统,特别是高层住宅楼顶水箱,存在着较为严重的“二次污染”。这样式的水,当然不能生喝,即使煮沸,也只能杀菌而不能去除有害化学物质。进而,喝纯净水,不但能为健康除害,而且还有益于健康长寿。因为水越纯,作为载体的功能越能发挥,溶解体内各种代谢物质的能力越强,越容易被人体吸收利,有利于生津止渴,解除疲劳。因此,为维护健康,提高人们的健康水平,发展纯水事业,生产良好饮用水纯水处理是将自来水经过二次的净化,把自来水中的氯化物、细菌等有害物质进一步地过滤,达到灭菌、消毒的效果。电厂锅炉行业水质标准要求电阻率为0.5-10兆欧的超纯水。
制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。注射用水接触的材料必须是很好的低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。用于医药行业:口服液生产、中药饮品、医药制剂、大输液、药品原料、蛋白质分离、针剂用水等。嘉兴超纯水工业超纯水市价
工业超纯水的能力越来越强,较新技术可以实现高通量和高纯度处理。桶装工业超纯水市场报价
工业纯水机,用于科研、医药、食品、饮料、海水淡化等领域的设备,工业纯水机由预处理系统、精处理系统、后处理系统三大部分组成。原水经PP滤芯(砂棒过滤器)、活性炭单元、软水器单元等预处理系统后,使水中的悬浮物(颗粒物质)、胶体、有机物、硬度、微生物等杂质含量较大程度上降低,以、电除盐等精处理系统的处理负荷,延长其使用寿命。中文名:工业纯水机部分组成预处理系统、精处理系统等;对象:水中的悬浮物等;目的:减轻后续的反渗透;工艺:预处理、脱盐和精处理工作原理离子交换纯水系统等。桶装工业超纯水市场报价