纯化水设备-制取规范分类及水质指标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。每一个企业都需要寻求发展,而工业超纯水则可以为企业提供关键性的支持和保障。宁波超纯水工业超纯水市价
纯化水制备系统的清洗过程:1、多介质过滤器的清洗,每运行24小时就需对多介质过滤器进行清洗,以便排除滤料截留下的污物,冲洗过程大约需要20分钟,由设备按时间顺序自动运行,但需人照看运行过程是否按时间顺序执行。2、保安及精密过滤器的清洗每两个月打开过滤器顶盖查看滤芯是否出现错位或破损及表面的结垢情况,当过滤压差明显变化。以上便是关于纯化水设备的清洗步骤,定期的清洗不仅能够保证纯化水设备能够稳定的产水,同时有效的延长了反渗透膜的使用寿命,很大的节省了运行的成本。江苏反渗透工业超纯水价格反渗透则是利用高压将污染物分离出去,张力催化作用等技术也有时会被采用。
制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。注射用水接触的材料必须是很好的低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
设备清洗要求:设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗。纯化水水质标准电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS,氨≤0.3μg/ml,硝酸盐≤0.06μg/ml,重金属≤0.5μg/ml。检查公司的质量保证有多久的时间。
工业纯化水的应用范围比较多,工业纯化水的处理过程需要符合一定的标准和规范。例如在电子行业,高纯度水可以用于半导体芯片生产中,确保产品的质量和性能。在化工行业,纯化水可用于制备化学试剂、溶剂和催化剂等,提高产品质量和产量。在制药行业,高纯度水是制备药品的重要原材料,也用于洁净区的清洁和灭菌。在纺织行业,纯化水可用于染色、印刷和后处理等过程中,提高产品的质量和色彩的一致性。在食品行业,纯化水用于饮料和食品的生产中,确保产品的质量和卫生安全。反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。宁波超纯水工业超纯水市价
工业超纯水能够有效地保护设备,并延长设备的寿命。宁波超纯水工业超纯水市价
工业纯化水的处理技术和方法也可以根据水的来源进行分类,包括地下水处理、地表水处理、废水处理等。地下水处理主要是针对地下水的处理和利用,地表水处理则是针对河流、湖泊等表面水源的处理,废水处理则是对工业生产中产生的废水进行处理,以达到排放标准。工业纯化水的处理过程中需要使用各种化学试剂和材料,如混凝剂、净水树脂、滤料等。这些化学试剂和材料需要保证安全、环保、经济等方面的要求,同时还需要保证其对水质和环境的影响降低了不少。宁波超纯水工业超纯水市价