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四川过滤器完整性测试洁净室检测诚信为本 值得信赖「旦霆生物科技供应」
当要检测一个区域的定向流流型时,应在该区域头尾之间,分段立杆,杆上不同高度挂有单丝线,或者发烟,观察测定流型流向并记录。也可分段接力发烟,目测绘制或射影摄像。 A级应符合不乱流。 旦霆科技积极听取客户有效意见,不断完善质量体系及服务理念,为优...
2020/08/10 查看详细10
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重庆环境监测系统CSV认证 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。二是到位强化了从业人员的素质...
2020/08/10 查看详细10
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贵州医用级腔式真空包装机验证咨询公司 值得信赖「旦霆生物科技供应」
什么是运行确认,怎么做? GMP验证咨询服务过程中运行确认是通过检査、检测等测试方式,用文件的形式证明设备的运行状况符合设备出厂技术参数,能满足设备的用户需求说明和设计确认中的功能技术指标,是证明系统或设备各项技术参数能否达到设定要求的一系列活动。...
2020/08/10 查看详细10
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江西更衣程序验证GMP验证咨询 欢迎来电「旦霆生物科技供应」
什么是用户需求,用户需求包含什么内容? GMP验证咨询服务中,用户需求(URS)是指用户为满足GMP法规、工艺用途等提出的对设备及相关系统的要求,因此,用户需求编制应依据工艺规程和法规要求,其内容包括技术、GxP、生物安全、操作安全等相关方面。用户应...
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新疆无菌过滤装置验证咨询公司 诚信服务「旦霆生物科技供应」
验证参考的法规文献有哪些? GMP验证咨询服务参考的法规/指南文件如下: (NMPA) 2010年版GMP及附录 确认与验证 (NMPA) 2003药品生产验证指南 (EU) 欧盟GMP附录15:《确...
2020/08/10 查看详细10
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广东酶标仪验证咨询公司 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
各项验证与测试 在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。 倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对...
2020/08/10 查看详细10
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贵州洁净室检测服务电话 诚信服务「旦霆生物科技供应」
洁净室检测中浮游菌测试的测试标准: A级:每个测试点菌落数<1 CFU/m3 B级:每个测试点菌落数≤10CFU/m3 C级:每个测试点菌落数≤100CFU/m3 D级:每个测试点菌落数≤200CFU/m3 阴性对照结果为0 ...
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内蒙古洁净厂房3Q验证 诚信服务「旦霆生物科技供应」
前验证:指在设备/系统/工艺在投入使用前必须完成并达到设定要求的验证,通常用于产品要求高,但是没有历史资料或缺乏历史资料,靠生产控制及成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程 回顾性验证系指以历史数据的统计分析为基...
2020/08/10 查看详细10
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黑龙江酶标仪3Q验证 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
我司目前已提供以下常见实验室仪器3Q验证: 存储类:冷藏箱,低温冰箱,超低温冰箱,液氮储存罐,程序降温仪 其他类: CO2培养箱,生化培养箱,震荡培养箱,电热鼓风干燥箱,生物安全柜,超净工作台,通风橱、层流罩、手套箱、...
2020/08/10 查看详细10
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甘肃洁净度验证咨询公司 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
旦霆科技为企业提供{GMP咨询}/{GMP验证咨询}中发现验证过程中仪表校准常见偏差问题如下: 1. 校准合格仪器/仪表无标 识 或 标 识 破 损 、模 糊 ,无 法 识 別; 2.为仪器/仪表出具校准证书的第三方机构资质不全或者资质造...
2020/08/09 查看详细09
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安徽WCS系统计算机化系统验证推荐咨询 欢迎咨询「旦霆生物科技供应」
PIC/S检察官指南PI011-3对{计算机化系统}的定义:计算机化系统由计算机系统和被其控制的功能或流程组成,计算机化系统验证(CSV)是指建立文件来证明系统的开发符合质量工程的原则,能够提供满足用户需求的功能并且能够长期稳定工作的过程。计算机化系统生命...
2020/08/09 查看详细09
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广东全自动过滤系统3Q验证 值得信赖「旦霆生物科技供应」
生物安全柜验证内容 物安全柜3Q验证内容包括: IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认 OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出...
2020/08/09 查看详细09
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