工厂洁净管道安装规范

自动焊接注意事项：①焊口外表面特别黑，有一点发紫，应调整氩气量或氩气纯度，切开后，重新焊接。正常颜色为橘黄色或微微有一点黑色，用擦布可以擦除掉。②焊口宽度低于1mm，则必须切开重新焊接。③同一焊口由于焊接质量问题，切开2次以上后，焊口两侧管应各去除20mm后，再进行焊接。管路的清洗一般分为以下几步：①首先用干燥的经无菌过滤的压缩空气吹洗数遍，将存留在管路系统中的尘埃杂物吹出系统中；②用清洗液（可用去离子水或更高纯度的水）泵入管路系统中，循环20分钟左右。在此期间，工艺用水系统中所有的阀门及排放口都应在关闭的情况下开启至少 3 次；③较终将系统内部残留的清洗液完全排放干净。管道系统的试验应按工程设计文件要求进行水压试验。工厂洁净管道安装规范

配管的准备工作：1、无论多大压力、何种介质及何种用途的配管，下料时均不得采用氧、乙炔焰切割。无论是机械或手工下料，分段处不得涂抹油脂或使用润滑剂。2、各种阀门应在安装前清洗，清洗前先应研磨、试压合格，然后拆成零部件，并在三氯乙烯或四氯化碳溶剂中浸泡1~1.5h。安全阀清洗后应当重新试压。3、采用普通不锈钢管时，其表面若粘附有油污，安装后清洗十分困难，应当将原管放入清洗槽内清洗。管道内壁的酸洗工作，必须保证清理掉的锈蚀部分而不损害未锈蚀的表面。4、氧气管路的阀门、附件等，应当严格禁油，并在安装前按有关要求严格脱脂。浙江不锈钢洁净管道安装市价外观的检查工作：无锈蚀、蚀斑等现象。

生物医药洁净管道系统材质选择，为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为：AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为；②焊接特性—非常适合手工和自动焊接（轨道焊接）；③容易成型和处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注：316L与316只是含碳量不一样，316L为低于0.03%，316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。

管路系统的试验应符合下列要求：（1）高纯气体、特种气体供应设施的强度试验、气密性试验和泄漏量试验及试验压力，均应按工程设计文件要求；（2）试验气体宜采用无油干燥压缩空气或纯氮或氦气；试验气体压力按规定逐步升至系统强度试验压力后，保持10min，然后降压至气密性试验压力，检查接口、焊缝是否泄漏，以不漏为合格；（3）气密性试验合格后，进行泄漏量试验，试验气体为纯氮或无油干燥压缩空气时，系统以设计压力保持24h，检查泄漏率不超过0.5％为合格。采用氦气为试验气体时，系统以设计压力保持1h，检查泄漏率不超过0.5％为合格。若不合格，检查原因并进行完善后，再进行泄漏量试验，直至合格为止，（4）管路系统的试验，一般均不包含纯化设备、特气柜和阀门箱等。纯度测试介质，宜采用工作气体进行。

PVC管道安装：1、 PVC管道的粘接应符合下列规定：（1）管道粘接场所应保持较低湿度、远离火源，环境温度应高于5℃；（2）粘接前，管材、附件的承、插口表面，应做到无尘、无油污、无水迹；管子端面应做坡口，其坡口高度为2～3mm，并应四周均匀；（3）粘接剂涂抹，应先涂承口、后涂插口，并重复2～3次；涂抹应迅速、均匀、适时；（4）涂抹后应迅速粘接，插入深度达到规定值后保持20min；承插间隙不大于0.3mm。2、管道安装时，应根据输送介质及其参数，合理设置支（吊）架，并应符合下列规定：（1） 支（吊）架形式、位置，应符合工程设计要求；（2）支（吊）架与管子之间，应填入软质绝缘物分隔；（3）支（吊）架不应设在接头处，其净距应大于100mm。洁净厂房中，各种高纯气体管道和干燥压缩空气管道等，宜采用气体为试验介质，并应采取有效的安全措施。浙江工厂洁净管道安装价位

纯水水质试验，以本系统同样水质的纯水进行试验，水质分析采样日应为水质要求严格且距离长的用户末端处。工厂洁净管道安装规范

确保洁净达标的保证措施，宗旨，(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。工厂洁净管道安装规范