南京药厂洁净管道安装方案

高纯气体、特种气体系统的阀门箱、吹扫盘的安装，应符合下列要求：（1）检查箱体及箱内阀门、仪表和附件的完整性、密封性和合格证书等，并作好记录；（2）安装位置应按工程设计文件、产品说明书要求进行，并检查接管、接线方位的正确性；（3）气体管道接口，应在所在系统试运转合格后才能连接。管路吹扫应符合下列要求：（1）应按气体品种、工作参数分系统分别进行吹扫；（2）管路系统应采用0.3.0.5MPa的无油干燥压缩空气或纯氮进行吹扫，吹扫气体应设置过滤精度严于0.31tm气体过滤器去除微粒；对输送可燃气体的管路宜采用纯氮吹扫；（3）在管路系统吹扫气体排出口设靶检查，以靶上未见微粒为合格；对输送可燃气体的管路系统，应以排出口吹扫气体中含氧量小于1％为合格。无尘车间内由于需要保证室内空间洁净，室内不可以与外界直接接触，也就导致了空气可出入路径有限。南京药厂洁净管道安装方案

管件的选择：根据系统的设计方案，管件的选择一般分为以下几种：①根据焊接方式分：加长式管件(管件带直段≥40cm)—自动焊接管件；普通管件(零直段)—手工焊接管件；②根据产地分：进口与国产；③根据材质分：316L与304。对于结构为三片式的洁净球阀其孔径与管径大小一致以致不产生沉淀物，保持流体畅通无阻，产生的扰流量较小进而可以使流体得到较大的流量，并且洁净球阀的较大优点就是可以安装在管路上任何方便的位置。卫生级进口球阀材质一般为AISI316。缺点：不过球阀的调节能力较差，不宜用作流量调节。结构上存在缺陷，在使用过程中存在液体滞流的现象。故球阀不宜使用在物料系统中。江苏实验室洁净管道安装方案输送压力大≥0.5MPa的可燃流体、有毒流体的管道焊缝，应进行抽样检验，抽检比例不得低于10%。

生物医药洁净管道系统设计与安装，试验应具备下列条件：a. 试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外已按设计图纸全部完成， 安装质量符合有关规定。b. 试验前应将不能参加试验的系统、设备、仪表及管道附件等加以隔离，加盲板的部分应有明显的标志。c. 试验压力表已经校验合格，并在周检期内，其精度不得低于1.5级，表的满刻度值应为被测较大压力的1.5~2倍，压力表不少于2块。d. 试验方案已进行了技术交底。一般来说对洁净管道里面的净化形式来说可以有机械过滤、混床、砂碳过滤等。

一般情况下，制药行业洁净厂房内工艺用水管路选材如下（只供参考）：注射用水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm ；纯化水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；药液管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；纯蒸汽管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；洁净压缩空气管路—内表面酸洗钝化，外表面机械抛光Ra=0.8μm；自来水管路—内表面酸洗钝化，外表面机械抛光 Ra=0.8μm。当管道的设计压力小于或等于0.8MPa时，也可采用气体为试验介质，但应采取有效的安全措施。

生物医药洁净管道系统材质选择，为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为：AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为；②焊接特性—非常适合手工和自动焊接（轨道焊接）；③容易成型和处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注：316L与316只是含碳量不一样，316L为低于0.03%，316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。就位安装应按工程设计文件、产品说明书要求进行，并检查接管、接线方位的正确性。江苏实验室洁净管道安装方案

螺纹或法兰连接处的密封材料应采用聚四氯乙烯，为确保密封效果，在垫片上涂敷少量氟橡胶。南京药厂洁净管道安装方案

洁净室配管工程施工安装、调试、验收要点，（一）一般规定1、 本章适用于洁净厂房内设计压力不大于是1MPa，设计温度不超过材料允许的使用温度的碳钢管道、不锈钢管道、工程塑料管道等配管工程的施工安装质量验收。2、管道安装应具备下列条件：（1）与配管工程相关的土建工程已检验验收合格，满足安装要求，并办理了交接手续；（2）施工应按照工程设计文件进行；（3）配管工程使用的材料、附件、设备等已检验合格，并有相应的产品出厂合格证书等。规格、型号及性能等应符合设计要求；（4）管子、管件、阀门等内部已清理干净，无杂物。对管子内表面有特殊要求的管道，其质量符合设计文件要求，安装前已进行处理，并经检验合格。南京药厂洁净管道安装方案