药包材即直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,应具有良好的安全性、稳定性、功能性和保护性,其本身的质量、安全性、使用性能会对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效,药包材质量合格,NMPA制定并颁布了YBB标准,并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。微谱 大型研究型检测机构 遵循高效的实验室管理体系运行,拥有专业的人员团队和先进的检测设备,可提供包材相容性研究、基因毒性杂质研究、微生物测试及验证、元素杂质研究等多项技术服务。药品包材相容性研究试验,找微谱!加工包材价格比较
药用包材测试包含:玻璃颗粒耐水性测试、玻璃内表面耐水性测试、胶塞/垫片穿刺力/落屑测试。开始引入于2015版国家药包材标准,包材测试总共分为三类:玻璃、胶塞、金属。玻璃(颗粒/内表面)耐水性测试是为了验证药用包材在高温灭菌中析出的碱浓度不会对人体造成危害。为了模拟药包材在产品实际生产中的升降温情况,特地提出了对包材测试升降温速率的要求:即20-22分钟内以1℃/min的速率从100℃升温到121℃;40-44分钟内,以0.5℃/min的速率从121℃降温到100℃。对于设备均匀升降温的速率要求非常极高,目的在于监测玻璃在逐步升温/降温的过程中的玻璃的性质变化。自玻璃测试收录入YBB条款之初,为了顾及其他品牌的灭菌器产品,对于玻璃测试的要求相对较低:19-33分钟从100℃升温至121℃,在38~46分钟从121℃降至100℃。针对实验的严谨性,对于药包材的规范也是在逐步修正,到2020年和欧洲药典的标准统一,已经列入《中国药典》四部。山东包材检测价格信息塑料包材检测项目,找微谱!
食品包装材料的好坏,直接决定了食品的工艺方式、保质期长短及食品安全性!食品生产企业必须选择符合质量安全标准的食品包装材料,才能在国内外进行生产和销售。为了保持食品的品质,使食品在保藏、流通、销售过程中不致变质,防止微生物的污染,防止化学和物理变化,各种食品都必须采用包装。食品包装材料分类有:金属罐包装、玻璃瓶包装、纸容器包装、塑料包装等。
食品包装的作用:1.保持食品质量。商家需要根据食物的特点选择适合的包装,且不析出有害物质,才能保证食品的质量。2.引起消费者注意与兴趣。出色的包装设计能把消费者的目光迅速吸引到产品上来,以提高食品的销量。3.方便消费者。各地特色食品或者生鲜食品能够更快、更好地跨地域到达消费者手中,都离不开先进的食品包装技术。
不合格的食品包装材料会危害人体健康,而不科学的包装材质和方式在侵蚀环境。这就是“固废防治法”提出“限制过度包装”和“不可降解塑料限制令”的主要意义。而不少企业为了经济目的忽视食品包装问题。但事实表明,包装已经成了中国出口食品的新“绿色壁垒”。目前只欧盟对我国食品包装的贸易壁垒就已从早前的几项上升到几十项,部分出口食品甚至遭遇退货。美国联邦法规中的第21章(CFR)从第170节至186节,对食品包装进行了严格规定。通常与食品接触的材料,必须符合美国食品及药品管理局(FDA)的规定,并通过化学成分测试和迁移测试。美国进口的食品包装或用于食品包装的材料,都必须符合FDA的严格测试。而确保该包装材料满足FDA的规定则是食品包装商的份内职责。进入欧盟市场的所有食品接触材料和制品,应按良好生产规范组织生产,这些材料和制品在正常或可预见的使用条件下,其构成成分转移到食品中的量不得造成危害人类健康,或食品成分发生无法接受的变化,或感官特性的劣变的情况,且材料和制品的标签、广告及说明不应误导消费者。包材检测公司,找微谱!
大家在吃药的时候难免会抠下这层类似“锡纸”的材质甚至觉得十分解压感到舒适那你们有没有想过这层“锡纸”是什么材质呢?为什么要用这种材质呢?这种药品包装叫泡罩包装药用铝箔与塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包装的主要材料。
药用铝箔包装材料的几项检测:(1)外观:在自然光明亮处,正视目测检查样品是否有破损、裂变等。(2)阻隔性能:阻隔性能优良的包装容器可以避免药品吸潮及有效成分被氧化变质,延长药品的保质期。(3)破裂强度:通过此项检测了解药品包装成型、运输、储存、销售等过程中,保护药品受外界压力,冲击力造成的破坏。(4)粘合层热合强度:泡罩与铝箔的热封强度较低,易出现泄漏的问题,也即意味着药品与外部空气的直接接触,药品包装的防护功能将完全丧失,给药品的生产者与使用者带来极大的风险。(5)保护层粘合性:避免油墨层出现被磨花、脱落等问题。 塑料包材的检测,找微谱!山东包材检测价格信息
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给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到药品的影响,还需要考察给药器具对药品活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。
医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。 加工包材价格比较