欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范附录1无菌药品生产19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。现对各洁净区的着装要求作如下说明:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将...
产品简介:
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,方便操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g 耐高温可重复灭菌的防护眼罩。进口可蒸汽灭菌防护眼罩使用方式
这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:
D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 国产无菌防护眼罩保养可灭菌护目镜生产厂家。
B级及以上洁净区佩戴的透明眼罩容易起雾,就是呼吸的水汽,阻挡操作人员的视线,大家有没有类似情况,怎么解决的或者怎么改进比较好?
订购信息:
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 |
可高压灭菌洁净室护目镜采用超柔软轻质硅橡胶制成,可为用户提供舒适性并可长时间使用,配有间接通风系统,可降低污染物进入受控环境的风险,并采用增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片,可戴在眼镜外部。
适用领域
超柔软框架间接通风系统
低发尘非乳胶头带
增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片
在121ºC/ 250°F下,经测试可以承受超过40次高压灭菌循环,每次持续30分钟
经测试可以承受35次伽马照射循环 洁净区用可灭菌、防雾护目镜。
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
后拉式扣件,配戴更方便间接通风阀门设计,避免水气聚集
1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
双层洁净包装,提供COA报告 洁净区防护眼罩使用注意事项。进口可蒸汽灭菌防护眼罩使用方式
可灭菌防护眼罩使用次数。进口可蒸汽灭菌防护眼罩使用方式
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?
看舒适性
可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适,其设计要符合人体工学并且可以长时间使用,需具有良好的透气性,其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造,从视觉上要兼具宽阔的视角范围,材料需采用光学级别比较好的的镜片,可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。
看应用领域
从可灭菌眼罩的应用领域上来讲,其应用范围要尽可能广,需涵盖其适用的各个层面,如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等,只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。
所以,选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手,要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌,同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验 进口可蒸汽灭菌防护眼罩使用方式
欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范附录1无菌药品生产19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应,其穿着方式应能保护产品免遭污染。现对各洁净区的着装要求作如下说明:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖住。应当穿一般性的保护服装和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施避免将...
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