无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。无...
可高压灭菌洁净室护目镜采用超柔软轻质硅橡胶制成,可为用户提供舒适性并可长时间使用,配有间接通风系统,可降低污染物进入受控环境的风险,并采用增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片,可戴在眼镜外部。适用领域医疗器械制造业生物技术混合操作处理活性物质维护设备和仪器有机与材料合成准备药品洁净室清洁和准备营养保健品制造业半导体制造业主要特点与优势:超柔软框架间接通风系统低发尘非乳胶头带增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片在121ºC/250°F下,经测试可以承受超过40次高压灭菌循环,每次持续30分钟经测试可以承受35次伽马照射循环A/B级别人员着装注意事项。洁净区用防护眼罩价位
产品简介:该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!产品材质:护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。订购信息:货号名称规格WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋,5袋/盒洁净区用防护眼罩价位可高压灭菌全视野护目镜灭菌次数。
A/B级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品优势:▶可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C30分钟;▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;▶180°宽视野,适合操作;▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;▶防雾设计,不影响操作;▶镜片可更换,有效降低成本;▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量:130g订购信息:货号名称规格WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋,5袋/盒
产品测试:测试项目测试方法合格标准测试结果形状、颜色目测符合模具,图纸要求合格外表面目测无划痕、无污物合格结合度目测镜片与镜框接合处无松动合格耐高温121度30分钟蒸汽灭菌目测经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。合格储存方式:置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。产品用途:该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员防护的要求。可高压灭菌全视野护目镜灭菌注意事项。
无菌区行为规范的SOP的建立,由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一,建立良好的现场规范操作,是无菌保证的前提,包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。A/B级可以不带护目镜吗?耐高温防护眼罩保养
可灭菌防护眼罩重量?洁净区用防护眼罩价位
人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。对护目镜进行除雾允许在护目镜下配戴近视/远视镜可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)104克WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)93克WK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1洁净区用防护眼罩价位
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。无...
ISPE水指南过热度检测厂家
2024-11-08食品行业过热度限度
2024-11-08国产定性无菌拭子管哪里有卖的
2024-11-08EN285 2015标准过热度怎么测
2024-11-08国外食品行业蒸汽过热度检测原理
2024-11-08什么是一次性无菌无热原取样勺市价
2024-11-08带培养基拭子管厂家现货
2024-11-08便携式自动纯蒸汽取样器
2024-11-08国外石化行业蒸汽过热度测试仪器型号
2024-11-07