无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。无...
产品测试:测试项目测试方法合格标准测试结果形状、颜色目测符合模具,图纸要求合格外表面目测无划痕、无污物合格结合度目测镜片与镜框接合处无松动合格耐高温121度30分钟蒸汽灭菌目测经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。合格储存方式:置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。产品用途:该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员防护的要求。可重复蒸汽灭菌防护眼罩。带眼镜适用眼罩能带眼镜使用吗
产品简介:该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!产品材质:护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。订购信息:货号名称规格WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋,5袋/盒耐高温防护眼罩推荐厂家护目镜的灭菌次数是多少次?
A/B级隔离环境下的轧盖要戴护目镜吗?需要带,因为人体的眼睛周围会释放颗粒及微生物。必须戴护目镜,而且护目镜必须经过辐射灭菌处理。可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点:·亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。·宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜·高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度·后拉式扣件,配戴更方便·间接通风阀门设计,避免水气聚集·1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。·双层洁净包装,提供COA报告·订购信息:产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)104克WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)93克WK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜,应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。可佩戴近视眼睛的护目镜。
B级及以上洁净区佩戴的透明眼罩容易起雾,就是呼吸的水汽,阻挡操作人员的视线,大家有没有类似情况,怎么解决的或者怎么改进比较好?可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点:亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度后拉式扣件,配戴更方便间接通风阀门设计,避免水气聚集1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。双层洁净包装,提供COA报告订购信息:产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)104克WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)93克WK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1可用于A/B级别的护目镜。洁净室用安全眼罩使用方式
防雾,可重复灭菌护目镜厂家。带眼镜适用眼罩能带眼镜使用吗
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。对护目镜进行除雾允许在护目镜下配戴近视/远视镜根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。带眼镜适用眼罩能带眼镜使用吗
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。无...
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