浙江表面微生物测试手术室检测值得推荐

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区（空气洁净度级别6）：比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区（空气洁净度级别7）：比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区（空气洁净度级别8）：比较大浓度≤150cfu/m³

每次采样应满足：

1.5级洁净区，每点最小采样量1（1000）m（L）

1.6级洁净区，每点最小采样量0.3（300）m（L）

1.7级洁净区，每点最小采样量0.2（200）m（L）

1.8级洁净区，每点最小采样量0.1（100）m（L）

1.8.5级洁净区，每点最小采样量0.1（100）m（L）

当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。

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手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

如5级洁净区，每区最少培养皿数13个

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：细菌比较大平均浓度≤0.2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别6）：细菌比较大浓度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：细菌比较大平均浓度≤0.75cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别7）：细菌比较大浓度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：细菌比较大平均浓度≤2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别8）：细菌比较大浓度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ级手术室：6cfu/30min·φ90

如手术室不分手术区及周边区，接受标准参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

当采用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。每批一个对照皿，最操作过程做对照试验：模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。两次对照结果都应为阴性。应置于37℃条件下培养24h，然后计数生长的菌落数。

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手术室常见级别?

 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置)，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流

  层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

  洁净等级 适用手术种类 用房安排

  100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、移植

  1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室

  10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室

  100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。

 高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。

每次更换过滤器后都应重新检漏。

非高效过滤器送风口是否检漏以及检漏标准金可由甲乙双方商定。检测方法应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的相关规定执行

滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分：检测方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版

将气溶胶注入上风向气流，使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量，上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。

在过滤器上风向注入气溶胶，使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点，具体做法如下：

采样探头以不超过15/Wp cm/s（Wp：垂直于扫描方向的采样口的宽度，单位是厘米）的扫描速度往复扫描，扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。

手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。 旦霆科技布局细胞行业，目前为20余家相关行业的公司提供手术室检测及咨询等服务。

手术室检测（手术室和辅助用房洁净度级别的检测），应在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。对大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒，检测结果均应同时满足下列条件：应由各点平均含尘浓度和室平均浓度计算出来。上限浓度及计算方法参考并严格遵守《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013 标准中的规定。

每次粒子计数器采样的最小采样量5级区域应为8.6L，以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，台面上测点应高出台面0.25m，并应记录在案，

测点数和位置应符合：

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区：最少五个点，布点在房间四个角落个一个点，房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区：最少8个点，每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区：最少3个点，布点在房间对角2个点，房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区：最少6个点，场边内2点，短边内1点，

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室：按面积开根号的方法计算点数。

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从世界范围来看，美、欧、日等发达地区的加工产业发展历史悠久，无论是加工产品制造业还是加工服务业，都处于全球优先地位。而泰国、印度等东南亚及南亚地区，加工产业虽然起步晚，但是发展较快，已成为经济社会发展重要组成部分。如行家预判，服务型发展即将步入黄金时代，众多企业围绕医药产业、商业领域及新兴的互联网医药等领域正在进行厮杀。在我国政策的支持下，在社会资本的推动下以及技术升级的带动下，互联网巨头、科技巨头、地产巨头等企业纷纷跨界进入服务型。医药健康上下游未整体规划，医用物流公司十分分散，许多下游需求店铺及用户因物流体系不完善而放弃该种医药的引入和使用。由于医用药保存条件要求十分高，存储仓库与冷藏运输车等的建设与运行成本便居高不下，使得医药冷链物流从建设到运营中的成本都远超于传统物流成本。除此之外，我国支付端仍是以医保支付为主，GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测链的延伸以及消费医药市场价值的获取也需要进一步探索解决的途径。从GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测的健康发展来看依旧有待完善。浙江表面微生物测试手术室检测值得推荐

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