标定杂质参比制剂：采用外标法标定，由操作者1取3份平行标定；操作者2另取3份在不同仪器和色谱柱上平行标定；两次标定的6个含量数据的RSD值不得超过1.0%，两次的平均值作为标定结果；一般用于含量测定的杂质参比制剂含量不低于95.0%。标定原料药工作参比制剂：采用质量平衡法计算含量，公式如下：含量%=色谱纯度×（100%-水分%-残留溶剂%-炽灼残渣%）色谱纯度的测定，由操作者1取3份平行测定；操作者2另取3份在不同仪器和色谱柱上平行测定；按照面积归一化法计算，两次测定的6个含量数据的RSD值不得超过1.0%，两次的平均值作为纯度结果。参比制剂的功能是检查药品是否符合质量。柳穿鱼叶苷对照品
参比制剂（基体）要求必须尽可能地近似于被测的实际样品，以便对冲基体效应，以此来囊括测量时可能引起误差的所有问题。当然，使用者应当对参比制剂和未知样品的测量采用相同的分析测量工序。因此，参比制剂的作用与用于其他产业计量实验室的传递标准的作用相同，它允许在一个规定的不确定度范围内开展比较测量工作。有证参比制剂也为确定分析测量或工艺测试测量的不确定度提供一种可行的方式。复现国际单位SI基本单位的复现依赖于物质和材料。柳穿鱼叶苷对照品不使用不合乎规范的参比制剂。
参比制剂为了使测得的pH值有意义，人们通常采用一种约定的pH标度。这种标度是由被赋予准确pH值的标准溶液所定义的。通过测定去除了液接电势的、由氢电极和银/氯化银电极组成的电池电动势，并按照约定的方法计算就可以得到pH值。各国的地区标准规范规定了制备和赋予标准溶液pH值的方法。这些标准溶液验证过的值的不确定度在千分之几pH单位范围内。③辛烷值标度：辛烷值是燃料油的重要技术指标。美国材料试验协会（ASTM）用标准燃料油和标准测试方法定义与复现辛烷值的标度，得到了业内专业人士的认同。
参比制剂用规定的测试设备与程序将被测样品与无烟煤参比制剂混合、烧结，由烧结的剩余物来计算Roga指数，从而实现煤的烧结力的量度。国际实用温标和国际实用盐标也是类似的约定标度。必备条件参比制剂是以特性量值的均匀性、稳定性和准确性等特性为主要特征的。为获得这些基本特征，参比制剂起码应满足以下基本条件的要求。材质均匀从理论上讲，如果物质的一部分（单元）的特性值与另一部分（单元）的特性值没有明显差异，则该物质的该特性是均匀的。如果参比制剂过期或异常无法使用，请提交废弃申请。
如大部分的抑菌素参比制剂使用前不需要干燥处理，而有些参比制剂需选择适当的条件进行干燥；有些参比制剂使用的同时需测定水分，往往采用卡氏水分测定法。对于工作参比制剂，使用前需检定确定其质量和纯度，每批工作参比制剂应用法定参比制剂进行标定。标定分为初标和复标，应由不同实验人员分别标定数次，还应通过定期标定工作参比制剂，证明其在有效期内保持稳定。申报时，研究中如使用工作参比制剂，应提供工作参比制剂质量标准和制备流程及标定记录等相关研究资料。参比制剂具有相对稳定的性质。呋喃妥因肠溶片参比制剂
参比制剂有特殊的性质。柳穿鱼叶苷对照品
参比制剂冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定哦！应用冷冻干燥制品时，复溶体积的准确度十分重要！建议：在参比制剂中加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。参比制剂指用于生物检定、物质或生物药品中含量或效价测定的参比制剂，以效价单位(U)表示。在国际上参比制剂和标准样品英文名称均为“ReferenceMaterials”，由ISO/REMCO组织负责这一工作。中国的计量系统将“ReferenceMaterials”称为“参比制剂”。柳穿鱼叶苷对照品
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