在储藏过程中，参比制剂也会产生层析、偏析、凝集等不均匀的倾向。因此，均一是相对的，不均匀是足够的。如果不能实验检测到物质的一部分（单元）的特性值和其他部分（单元）的特性值之间的差异，或者如果检测到的差异较小，并且可以忽略测量精度的要求，则该物质的这种特性被认为是“均匀的”。均匀性是指“具有与物质的一个或多个特性相关联的相同结构或组成的状态”。由于参比制剂的特殊功能和用途，对其均匀性有很高的要求。参比制剂生物参考品系指用国际参考品标定的或我国自行研制的尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物资料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质。使用时要按照参比制剂说明书规定的用途使用和保存。仿制药稳定性研究参比制剂
参比制剂作为影响物质均质的要素，具有物质成分的化学形态和结构状况，例如密度、粒度等。当密度不同时，可能引起重力分离（化学组成的不均匀现象称为偏听偏析）。一般来说，固体粒子越细越容易发生重力偏析。另外，粒子过细会比表面积大，表面活性也会增加，吸湿和污染的机会也会增加。量值稳定参比制剂在规定的时间和环境条件下，其特性量值必须保持在规定的范围内。这个特性也被称为参比制剂的稳定性。开发（生产）人员保证所提供的核对品在一定期间内其特性量值不会明显变化。头孢曲松酯杂质E对照品参比制剂滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。
抑菌素参比制剂制备和标化有一套相当严格程序，对于市场上难以获取只能自备的参比制剂，目前申报的资料较少难以提供选择和标化过程，质量标准应在原料质量标准上相应提高。有一些制备申报缺乏资料、标化信息不够充分，参比制剂的各项参数难以评价，所以相应难以对产品做出更加准确的评价。由于指标成分定性定量检测的中药质控模式采用的参比制剂大多是化学单体，对于化学成分较为复杂的中药来说，参比制剂与被检样品难具“同质性”，因此如“沿用”化学单体为参比制剂不符合生物效价检测用参比制剂选择的基本要求。为了满足各类不同要求除需精心选择样品的提取、纯化条件外，参比制剂的选定对提高鉴定科学性与准确性起到十分重要作用，在色谱实验标化、规范化程度不理想情况下，参比制剂对鉴定结果的判定和影响不容忽视。
在实际使用中发现部分研发人员混杂使用同一参比制剂，将含量测定用参比制剂用于鉴别，鉴别用参比制剂用于含量测定，后面导致实验结果不准确。另外需要注意所选的药品标准物质稳定性和数量应满足整个实验计划的需要，已超过稳定期的标准物质不能使用，开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时在重复使用过程中应尽量避免参比制剂的分解、污染或吸潮。另外美国药典的参比制剂没有有效期，但是药典会每2月一期的药典论坛随时发布较新批号的参比制剂。要根据参比制剂的质量特性，制定参比制剂使用合理的前处理方法。
参比制剂所配制的标准溶液是否无效。严格说来应该通过期间核查来确认，即用新配制的标准溶液来测定前一段时间配制的标准溶液是否在误差的范围之内来认定其有效与否。（这个误差范围定在5%以内可行）。当参比制剂过期或出现异常无法使用时，应提出销毁申请，不能私自处理。由参比制剂、参比制剂管理员填写“参比制剂、参比制剂销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人。在当前，参比制剂在不少生产过程中产品的质量控制等方面有着重要的作用。参比制剂的检查效率很高。异丙嗪E杂质对照品
参比制剂不要和普通药品混合放置。仿制药稳定性研究参比制剂
参比制剂是控制药品质量必不可少的工具。不同的参比制剂应根据其理化性质、保存要求的不同选择适宜的保存环境和条件，分别置于规定的位置。保存环境：保存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25±5℃，相对湿度在50%～75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的保存条件妥善保存。参比制剂应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于参比制剂编号的特殊编码，以示存放位置。干燥器置于特殊的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。仿制药稳定性研究参比制剂
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