在杂质对照品购买之前，我们先跟大家解释一下两个概念，对照品和杂质对照品。
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品。
药物杂质主要来源是有两个，一是生产过程中引入的杂质，是在合成过程中生成的杂质，因为原料不纯或者反应未完全，在精制的时候未能完全除去的杂质，包括起始物料、中间体、异构体，金属杂质等等；
二是贮藏过程中生成的杂质，药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后，可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。
对照品要单独放置，不要混淆。碳酸丙烯酯对照品
对照品在各环节的正确利用对于保证产品的安全有效显得尤为重要，应该对该部分研究引起高度重视，也建议申请人进一步加强对该部分的研究工作。对照品的来源 对照品的常见来源包括： ①中国食品药品检定研究院（以下简称为中检院）的对照品；②国外药品管理局或国外药典发放的对照品，如EP对照品、USP对照品、JP对照品等；③由国家标准物质中心或国际认可的标准物质公司出品的标准物质，这类对照品一般多用于金属元素、残留溶剂等；④国内外试剂公司出售的对照品⑤自制的对照品。中链甘油三酯对照品请尽量单独保管对照品。
对照品为了使测得的pH值有意义，人们通常采用一种约定的pH标度。这种标度是由被赋予准确pH值的标准溶液所定义的。通过测定去除了液接电势的、由氢电极和银/氯化银电极组成的电池电动势，并按照约定的方法计算就可以得到pH值。各国的地区标准规范规定了制备和赋予标准溶液pH值的方法。这些标准溶液验证过的值的不确定度在千分之几pH单位范围内。③辛烷值标度：辛烷值是燃料油的重要技术指标。美国材料试验协会（ASTM）用标准燃料油和标准测试方法定义与复现辛烷值的标度，得到了业内专业人士的认同。
对照品应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。间隔限制是由对照品的具体特性决定的。
由于对照品是每一批次生产的，从中抽样进行分析定值，再装瓶；所以对照品必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的；只有当这个条件满足时，证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的；定值准确：对照品由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常准确的。从性质上来说，对照品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药品方面，则为含量测定中的标准含量；对照品是原料药经过提纯而来的。对照品的容器是用正规的材料制成的。标准物与对照品的区别
在定量使用对照品的情况下，需要追溯及检查数据保证。碳酸丙烯酯对照品
对照品有些工程特性量的单位需要特别约定。为了方便地实现实际测量，一般通过对照品建立其约定标度，并在国际建议或者标准文件上说明给定的值。全球认可的用于复现约定标度固定点的对照品在国际上具有普遍的一致性。这种约定标度的复现与传递主要依赖于复现标度固定点的对照品和测量方法或测量过程的技术规范。在工程量的测量中，对照品的作用不仅是复现约定的标度，而且还可以用于测量仪器校准或者用作实际样品测量时的工作标准。约定标度的实例很多。碳酸丙烯酯对照品
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