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对照品基本参数
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对照品企业商机

  定值对照品的定值是“对与对照品预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。对照品作为一种计量器具,具有保存、复现和传递量值的功能。而对照品的特性值是否在不同的时间和空间上具有可比性和可靠性,取决于这一对照品的定值测量是否建立了溯源性。定值测量是给对照品赋值的过程,也是对照品认定过程中的一个关键环节。对照品定值测量程序需要更加严格的质量保证措施和要求使用对照品的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。对照品具有相对稳定的性质。中检所标准品对照品代理商

对照品的使用与保存,对照品使用时存在的问题:(1)使用时未按照对照品说明书规定的用途使用和保存,或者未按找要求进行前处理;(2)一些研发单位虽然在使用对照品时选择相应的活性物质,使用法定对照品进行标定来作为工作对照品在药物研究中使用,但是却缺少必要的质量标准和制备、鉴别、检验、批准和贮存的研究资料;(3)有的研发单位自行制备的对照品,未进行对照品稳定性考察,无法为对照品的包装、保存和使用等提供充足的数据支持,以保证对照品使用的长期可靠性,直接影响质量标准和新药研究的质量。ep对照品官网查询对照品应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书。

对照品为了使测得的pH值有意义,人们通常采用一种约定的pH标度。这种标度是由被赋予准确pH值的标准溶液所定义的。通过测定去除了液接电势的、由氢电极和银/氯化银电极组成的电池电动势,并按照约定的方法计算就可以得到pH值。各国的地区标准规范规定了制备和赋予标准溶液pH值的方法。这些标准溶液验证过的值的不确定度在千分之几pH单位范围内。③辛烷值标度:辛烷值是燃料油的重要技术指标。美国材料试验协会(ASTM)用标准燃料油和标准测试方法定义与复现辛烷值的标度,得到了业内专业人士的认同。

对照品使用时需要注意,(1)注意其使用范围,对照品的使用范围不同,其纯度和检测方法也不同,因此无论是自行研制的还是购买的对照品,使用前应注意使用目的,按照使用目的选择相应的对照品。如果使用超出规定的用途时,应重新进行研究,确保对照品的适用性。选择合适的前处理方法,由于对照品在贮存中有可能存在吸附水,分子中又可能存在结晶水,将影响结果的准确性,因此需要根据对照品的质量特性,制定对照品使用合理的前处理方法。对照品需选择适当的条件进行干燥;

对照品申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典责任会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究。档案保管要远离火源。膦甲酸钠对照品价格

对于对照品的保存,需考虑其稳定性。中检所标准品对照品代理商

对照品在一些分析测试的应用领域里,实验室间比对(合作)研究(实验室协商一致的方法)是对照品定值测量常用的方法,特别是那些采用自然基体的对照品。在采用这种方式为有证对照品定值时,认定机构必须首先找到一组有资质的实验室,这些实验室在对照品候选物类似分析材料领域有专业的测量经验。其次,如果可能的话,认定机构还要鼓励这些参与实验室间比对(合作)研究的实验室尽可能多地采用的分析方法。这些测量方法应该不仅在操作细节上有所不同,而且应该基于不同的原理。深圳振强生物技术有限公司中检所标准品对照品代理商

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