由于对照品是每一批次生产的，从中抽样进行分析定值，再装瓶；所以对照品必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的；只有当这个条件满足时，证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的；定值准确：对照品由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常准确的。从性质上来说，对照品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药品方面，则为含量测定中的标准含量；对照品是原料药经过提纯而来的。对照品的溶液储藏条件一般存储在2～8℃的环境里。标准品与对照品的建立或变更批号
对照品纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜优先考虑可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，这是很重要的。氨基酸对照品保管对照品要避免高温环境。
在杂质对照品购买之前，我们先跟大家解释一下两个概念，对照品和杂质对照品。
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品。
药物杂质主要来源是有两个，一是生产过程中引入的杂质，是在合成过程中生成的杂质，因为原料不纯或者反应未完全，在精制的时候未能完全除去的杂质，包括起始物料、中间体、异构体，金属杂质等等；
二是贮藏过程中生成的杂质，药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后，可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。
定值数据的统计处理当使用高准确度的十分测量方法或**测量方法（现一般称为基准测量方法）对对照品进行定值测量时，测量数据可按如下程序处理：对每个操作者的一组**测量结果，在技术上说明可疑值的产生并予剔除后，可用格拉布斯（Grubbs）法（格拉布斯检验I临界值）或狄克逊（DiKon）法（狄克逊检验临界值）从统计上再次剔除可疑值。对两个（或两个以上）操作者测定数据的平均值和标准偏差分别检验是否有明显性差异。若检验结果认为没有明显性差异，就可将两组（或两组以上）数据合并给出总平均值和标准偏差。对照品若检验结果认为有明显性差．异，应检查测量方法、测量条件及操作过程，并重新进行测定。当采用两种以上不同原理的已知准确度的可靠测量方法进行定值测量时。测量数据处理与使用高准确度的十分测量方法或**测量方法大致相同。若检验结果认为没有明显性差异，可将两个（或多个）平均值合并求出总平均值，将两个（或多个）标准偏差的平方和除以方法个数，然后开方求出标准偏差。需要对照品时（中检不足时），也可以紧急使用。
对照品各种方法测量结果的一致性很好。这个模式的实施需要定值分析测量参与者具有的长期积累的丰富测量经验、良好的技术储备和文件化的技术经验，以及对所涉及的测量仪器状况的深入了解掌握来保证。单个的实验室可以使用**的测量方法表征单一成分的纯物质，如纯杀虫剂的有证对照品或要求重量法制备需分析的溶液。这种情况下，好使用基于不同基本原理的两种或两种以上经充分确认的分析测量方法，如果结果在总不确定度范围内一致，就可以认为所使用的任一方法都没有偏差。对照品有特殊的性质。阿卡波糖cp对照品
不使用含有对照量的物品。标准品与对照品的建立或变更批号
所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。标准品与对照品的建立或变更批号
深圳振强生物技术有限公司，是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。
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