甘露醇企业商机


NEOSORB

山梨醇


固体山梨醇可用于直接压片,作药片的赋形剂。粉末直接压片工艺,是指***的粉末与适宜的辅料过筛并混合后,不经过制粒而直接压制成片,工艺过程比较简单,提高了生产效率,节约了能源,是一种新颖实用的压片工艺,因而越来越多地被各国的医药企业所采用。在粉末直接压片中, 为了减小片重的差异,提高片剂的硬度以及含量的均一度,粉末要有良好的流动性、可压性。粉末的表面结构、粒径大小和分布状态对直接压片的质量起重要的作用。


PEARLITOL ®100SD和200SD是具有不同的粒径的产品,产品其他特性完全相同。医药级甘露醇25

医药级甘露醇25,甘露醇

什么是还原糖?


还原糖(reducing sugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。


糖醇中为什么会有还原糖?


1、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。


2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。 喷雾干燥甘露醇的反应PEARLITOL ®100SD平均粒径为100μm。

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PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。


简化***工艺:综合以上的一些性能,PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。在现在降价的大背景下,该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面,也能做出可观的贡献。



甘露醇应用在***制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。


直压颗粒:通过两种制粒工艺(SD-喷雾干燥,DC-熔融制粒)制得的颗粒状甘露醇。通过显微照片可以看到,同为颗粒,但在外形,空隙上有明显有明显不同,这也同时决定了粉体学表征会有区别,当然颗粒甘露醇也有多种粒径可选,范围是从100μm-500μm。


PEARLITOL®PF,PF=pyrogen

free表示无热原,推荐应用在注射剂中。工厂采用更高规格的质量控制体系,决定了其产品质量与安全性。


PEARLITOL®FLASH,本品是甘露醇-淀粉共处理物,极好的流动性、可压性、自崩解性,并由甘露醇带有甜味,**为合适的应用,当属咀嚼片


适用于营养和***口服剂量的应用需要的填充剂、甜味剂。PEARLITOL®系列产品具有独特的物理和化学稳定性,不吸湿。使用不同的制备技术,得到具有不同的颗粒大小 甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。

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通过***、可靠的填充剂和填充 -粘合剂实现有效的***制造

并提高患者的顺应性。

**终剂型有各种形状和大小,我们的重点是为配方设计师和制造商提供灵活、高质量的成分,使

生产具有成本效益。无论您的配方、用量或工艺限制如何,罗盖特都能提供多种适应性的填充剂

和填充-粘合剂产品以及专业技术,确保您选择正确的辅料解决方案。 对一致性的承诺使我们脱颖而出。我们每一种辅料都根据罗盖特质量控制体系生产,可确保产品

具有一致的性能,以实现比较好生产率。从实验室到工业规模生产,依靠罗盖特灵活的填充剂和填

充-粘合剂的解决方案帮助您解决工艺和配方方面的难题。 PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm(可以近似认为200μm)。广西甘露醇

PEARLITOL ® PF 无热原 注射级。医药级甘露醇25

NEOSORB ®山梨醇压片时如何避免粘冲问题?

由于NEOSORB®山梨醇是一种吸湿性的填充剂,因此有必要保持在较低的环境湿度(RH),以避免粘冲的发生。通常建议在整个使用过程中维持40%以下的相对湿度;或者考虑使用防潮包装,以确保产品的稳定性。


NEOSORB ®山梨醇中哪个型号适合直接压片工艺?

由于NEOSORB®山梨醇是具有高可压性的,因此所有型号均适合直接压片工艺。根据***的需求,可以使用不同的粒径,提高混合均匀度、确保流动性等。NEOSORB®XTAB系列具有极高可压性,非常适合高载药、可压性级差的API。 医药级甘露醇25

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