采购到货后,标准品验收哪些内容?解析:应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号、包装情况(是否完好)、标识(是否清晰)、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境(必要时确认是否满足要求并记录)、验收人、验收日期、验收结论等。标准品不需要技术验收。 标准品标识应包含哪些内容?注意事项有哪些?解析:标准品的标识应包含标准品编号(具有独特性)、有效期。一次购买多支同一种标准品时,即便其标物号和批次号一样,也应给每一支标准品独特性编号。如果标物较小,可把标识贴在包装上。标准品的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期,保证能快速溯源。标准品的帐面管理一定要做好。来宾标准品订购
选择、购买和验收标准品时应考虑哪些要素?(1)特性量的种类及定值方法:某些标准品可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准品的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。 (2)特性量水平:标准品的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。 (3)可接受的不确定度水平:标准品特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。 (4)基体及可能的干扰:标准品用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。韶关标准品费用多少标准品必须符合实验室标准。
对于可多次使用的有证标准品/标准样品,使用前应再次混合均匀。否则,长此以往,剩余的有证标准品/标准样品不再对已生产和定值的包装批有模范性,证书上给出的值和不确定度不再有效。标注“本标准品开封后请一次使用完毕”的标准品,不能倒出至其他包装中多次使用。 标准品有哪些用途?解析:1、可作为样品进行方法精密度评估。比实验室的样品更均匀。2、偏倚(系统测量误差的估计值)的评估。用于校准的有证标准品/标准样品得到的偏倚估计值可直接用于校正。
如果标准品不能知道这个批次的显示日期,可以从收到标准品之日开始计算。6.针对省药品检查所,对于兽药检查所规定的作业标准品,有效期(失效期)与该产品的有效期相同。怎样做好标准品的管理?1.标准品的接受在收到标准品后,请确认外包装完整、清洁、密封性、标签是否明确、完整,并及时填写H2-SCO1-QC-G006-R01的“标准品保存记录”。该表中包含了名称、保存条件、保管场所、寄存日、有效日、规格、批号、含有量、数量、瓶号、备注(可填写使用注意事项)、负责人等信息。2.过期标准品的报废有责任检查基准品是否过期。标准品是由国际标准品规定的。
标准品保存小妙招:
保存方法便是冷冻干燥法:冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响,是目前常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下,可在较长的时间内保持稳定哦!应用冷冻干燥制品时,复溶体积的准确度十分重要!
建议:
在标准品中加入一定量的防腐剂,可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。
※目前为止常用的方法是:在其中加入少量的防腐剂(如,0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞),冷冻干燥后密封,并在低温下保存。
※提醒注意:一旦复溶后应放低温保存,并不得反复冻溶!复溶后有效期明显缩短,一般不超过6~8周,有些物质可能更短。 标准品是作为校对仪器和方法的物质基准。福田区标准品公司有哪些
请不要把标准品和普通药品混在一起放。来宾标准品订购
标准品当给出截止日期时,证书则包含着保证:在证书规定的有效期内,标准值将会在适当间隔的时间内进行监测,在有效期内,CRM发生的重大变化导致重新定值或将其撤销,均将告知购买者。甚至当没有给出截至日期时,标准值在适当期间内发生了非预期的变化,也应当告知购买者。当测量方法有所改进时,也可能重新进行再定值。因此,生产者和销售者应当保留购买者的名录。当到达证书的截至日期后,测量显示标准值没有改变,这时应当发布标准值不变的,但有新截止日期的新证书,新的截止日期是根据上次证书给出的有效期内证明的稳定性而定的。来宾标准品订购