分析纯可以做标准品吗

标准品稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时，容易受降解或溶出影响，这时就要使用其它材料的瓶子，如K、Na等元素溶液标准品，需采用塑料瓶保存；有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出，如汞，在塑料瓶中可能会产生吸附现象，因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外，不同的稀释剂其稳定效果也不同，原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。标准品的标识应包含标准品编号（具有独特性）、有效期。分析纯可以做标准品吗

核磁共振法

不同晶型结构中分子中的原子所处化学环境存在细微差异，类似核对施加的外磁场即产生不同的响应，致使类似核在不同化学位移处发生共振，因此其13C—NMR谱图不同，通过对不同晶型图谱的对比，即可判断药物是否存在多晶现象，通过与已知晶型的13C—NMR比较，也可获得测试样品的具体晶型。

一个药物的不良反应，有时候并不是药物本身引起的，还有可能是杂质引起的。影响药物药效和不良反应的主要因素有两个，药物的制剂水平和原料药杂质。

由于药物研究过程中，会出现杂质、中间体等化合物，会导致其制备难度大，周期长且费用较高，从而影响到药物研究的进度，故而有更多的药厂或是实验室会选择研发外包。 链霉素标准品标准品适用于检查室的规范管理。

标准品，即标准品是由中药的标准品研究中心代理的，作为测定基准使用。药品的含量是测定中的标准量。包括标准的药品和标准的冶金标准。标准品是指在地区的药品基准中识别、检查、含量测定、杂质和相关物质检查等标准品，是地区药品基准不可分割的构成部分。药品的质量标准也有专门的药品检测标准和标准。对于可多次使用的有证标准品/标准样品，使用前应再次混合均匀。否则，长此以往，剩余的有证标准品/标准样品不再对已生产和定值的包装批有模范性，证书上给出的值和不确定度不再有效。

Q：为什么一定要按照证书中规定的条件使用和保存标准物质？

A：标准物质证书中规定的使用和保存条件是确保的必要条件。标准物质的保存条件是在稳定性研究中确定的，而标准物质的使用条件，如温度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混匀方法等，则是标准物质定值过程严格确定和遵守的，不按照规定使用和保存会导致标准物质的量值不再有效，测量结果与标准值相比较出现偏差。

Q：标准物质的少取样量有什么意义？

A：标准物质的较少取样量是在均匀性研究中规定的。使用标准物质时的实际取样量应不低于标准物质的少取样量，当小于标准物质的少取样量使用时，证书中声明的标准物质特性量值和不确定度等参数可能会由于标准物质的不均匀性而不再有效。

标准品的功能是检查药品的质量。

Q：打开后的标准物质如何保存？

A：标准物质证书中有时会规定“一次性使用”，这些标准物质一般不稳定或具有较高的量值准确度，如安瓿瓶分装的国家一级溶液标准物质，在打开包装后量值易发生超出不确定度范围的变化，应按照要求尽快移取，不能留存后反复使用。可一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。

对于可多次使用的有证标准物质，确保标准物质包装单元开封后的恰当保存和包装、证书的完整性非常重要。某些情况下，有必要根据证书要求，对剩余的物质进行重新密封包装。取样时应采取防止沾污的措施。 标准品是医药品标准不可分割的构成部分。异烟肼标准品

标准品的地位非常高。分析纯可以做标准品吗

标准品保存小妙招：

保存方法便是冷冻干燥法：冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响，是目前常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定哦！应用冷冻干燥制品时，复溶体积的准确度十分重要！

建议：

在标准品中加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。

※目前为止常用的方法是：在其中加入少量的防腐剂(如，0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞)，冷冻干燥后密封，并在低温下保存。

※提醒注意：一旦复溶后应放低温保存，并不得反复冻溶！复溶后有效期明显缩短，一般不超过6～8周，有些物质可能更短。 分析纯可以做标准品吗

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