当处理测量结果采用纯粹的统计方法时,应当注明该处理的方法。然而,通常情况下,尤其在采用多种测量技术时,可利用定值单位的**经验和专业知识从测量结果中导出标准值和其不确定值,也应当给出一些结果的权重大于其他结果的权重的原因。溯源性 ISO指南30中,标准品/标准样品的定义要求标准品/标准样品特性值用建立了溯源性的程序确定,可溯源到准确实现的用于表示该特性值的计量单位。溯源性指的是测量结果的一种特性,借助它可使人们通过有给定的不确定度的连续的比较链与规定的标准(通常为国家或国际标准)联系起来。确认标准品的检查数据是否正确。江门标准品平台
有证书(certificate)的标准品就是有证标准品(CRM)吗?有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品是指“采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准品/标准样品(RM),并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述”。因此,有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品应具有以下基本特征: (1) 溯源性和不确定度声明; (2)标准品的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序,我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准品研制(生产)机构通用要求》和JJF1343《标准品定值的通用原则及统计学原理》,成为国家标准品的评审、发布的技术依据。虹口区标准品是什么意思标准品应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号。
标准品称量、稀释过程中使用的计量器具,如天平、移液器、容量瓶等,应经适当的校准或检定确认符合精度和准确度要求,特别是有机分析中使用的微量注射器和移液装置的误差较大,应注重进行日常校准。如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
标准品稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时,容易受降解或溶出影响,这时就要使用其它材料的瓶子,如K、Na等元素溶液标准品,需采用塑料瓶保存;有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出,如汞,在塑料瓶中可能会产生吸附现象,因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外,不同的稀释剂其稳定效果也不同,原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。标准品在规定条件下储藏。
标准品过期了怎么处理?解析:确认是否真的“过期”。标准品生产单位可能会不断的更新保质期。证书上写着的保质期不一定是必须依照的。如果真的过期了:1-报废处理;2-再利用(降级作为标准样品;用于定性分析;制作加标样品)3-可以作为培训使用 如何确定实验室的标准品/标准样品是否能溯源?解析:1、通过ISO 17034认可的实验室生产的相应的标物可认为是能够溯源的(证书上有说明);2、国家批准的一级、二级标物和标准样品。标准品证书的内容其实非常多。标准品是检查药品质量的特殊**计量器。梧州标准品
标准品其特性或值必须非常准确。江门标准品平台
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
3、标准品、对照品、标准溶液管理制度
目的:建立其配制贮存与使用管理制度,确保检测数据准确无误。
适用范围:适用于检验室的规范管理。
职责:标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责,QC负责人负总责。
内容:
①对照品:用于鉴别、检查、含量测定或校正,检定仪器性能的标准物质。
②标准品:用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 江门标准品平台