对照品校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。对照品和化学试剂没有必然的联系。对照品可以是高纯的[1]化学试剂(但高纯试剂不一定就是对照品,还要看是否符合对照品的特征以及是否有相应的标准证书),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液),甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品(比如临床分析中的对照品、工业上不同品质的样品)。有证对照品有证对照品。在定量使用对照品的情况下,需要追溯及检查数据保证。揭阳对照品是什么意思
该对照品可以将化学成分的公认标准或标准追溯到更高水平的公认标准的测量标准是在国际标准的框架内或贸易伙伴之间可比较的强大工具。比较定义还没有定论,“能够比较测定结果的能力是为了确定它们是否相等(大或小)。这同样是通过在国际上认可的测定基准上显示测定结果而得到的。以及测定结果的特性,从同一材料的子样品中得到,结果在同一测量尺度上测量时(即以同一单位表现),在这些不确定度的范围内一致。对照品可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由地区药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。汕尾对照品供应公司按照使用目的选择相应的对照品。
对照品滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。
对照品级别对照品的特性值准确度是划分级别的依据,不同级别的对照品对其均匀性和稳定性以及用途都有不同的要求。通常把对照品分为一级对照品和二级对照品。一级对照品主要用于标定比它低一级的对照品、校准高准确度的计量仪器、研究与评定标准方法;二级对照品主要用于满足一些一般的检测分析需求,以及社会行业的一般要求,作为工作对照品直接使用,用于现场方法的研究和评价,用于较低要求的日常分析测量。对照品分类编辑对照品可以是纯的或混合的气体、液体或固体。请不要把对照品放在潮湿的空间里。
对照品对于已经打开使用的对照品溶液型的产品好一次性使用完,如果不能使用完,请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中,按照产品的标签进行保存。但在保存过程中,还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。检测人员根据检测项目,找标准管理员领用对照品或对照品。标准管理员根据对照品存放位置,寻找对照品交于检测人员。检测人员初步验收对照品后,填写《对照品领用记录》。领用记录里包含领用的对照品名称、数量、纯度、厂家、规格、批号、领用人等信息。保管对照品要避免高温环境。南山区对照品费用多少
需要对照品时,进行期间检查。揭阳对照品是什么意思
由于对照品使用目的不同,常常存在不同形式,如头孢孟多酯钠,美国USP提供三种形式对照品:头孢孟多锂、头孢孟多钠以及头孢孟多酯钠三种形式的对照品,应该根据不同检测需要选择不同的对照品。但在实际使用中发现部分申请人混杂使用,将含量测定用对照品用于鉴别,鉴别用对照品用于含量测定。由于对照品存在形式不同,在含量测定时其折算方法也有所差别。有的申请人在计算过程中容易忽视成盐而造成误差。例如XXX制药有限公司申报的头孢西丁钠,进行结构确证时使用的是USP国家标准品头孢西丁,不含钠盐,造成二者红外图谱以及C元素分析数据之间存在较大差异。揭阳对照品是什么意思