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对照品基本参数
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对照品企业商机

对照品有些工程特性量的单位需要特别约定。为了方便地实现实际测量,一般通过对照品建立其约定标度,并在国际建议或者标准文件上说明给定的值。全球认可的用于复现约定标度固定点的对照品在国际上具有普遍的一致性。这种约定标度的复现与传递主要依赖于复现标度固定点的对照品和测量方法或测量过程的技术规范。在工程量的测量中,对照品的作用不仅是复现约定的标度,而且还可以用于测量仪器校准或者用作实际样品测量时的工作标准。约定标度的实例很多。对照品的内标物和分析物质的物理化学性质相似。东莞对照品价格多少

(1)法定对照品无需标定,按照说明书直接使用。 (2)有法定对照品时的标定①标定原料药工作对照品:首先从正常工艺生产的原料药中挑选一批质量较好的作为对照品的候选,在标定前,需对该批原料进行全检,并出具检验报告书。采用外标法标定,由操作者1取3份平行标定;操作者2另取3份在不同仪器和色谱柱上平行标定;两次标定的6个含量数据的RSD值不得超过1.0%,两次的平均值作为标定结果;一般用于含量测定的工作对照品含量不低于99.5%。松江区对照品定制不论是自行研制的还是购买的对照品,使用前应注意使用目的;

情况二:卫生部所提供不够详尽的对照品说明书,尤其是在关键部分并没有提出对对照品质量要求以及标定方法的介绍,令人们在使用标准品和对照品出现了混淆的情况。

情况三:使用对照品或标准品的人们对于它们并没有正确的认识,在不充分了解的情况下容易导致出现混用对照品和标准品。

情况四:中国药典正文中也存在对照品混用的情况,比如含量测定的标准品或对照品用来检查溶出度,而含量测定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。

标定杂质对照品:采用质量平衡法计算含量,公式如下:含量%=色谱纯度×(100%-热重%)由于杂质对照品一般量较少,且价格昂贵,故采用热重(TGA)代替水分和残留溶剂,炽灼残渣忽略。对照品选择时须充分关注不同盐基、酸根用途的不同。抗生物的鉴别常规是红外,由于抑菌素常常具有不同的晶型,在适用对照品进行鉴别时,要考虑对照品和供试品晶型是否一致,供试品生产工艺采用的精制方法一致,以避免在研究或者药检所复核时出现不一致现象。尽量不要重复使用对照品。

对照品的不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。(2)均匀性均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量对照品的均匀性,精密度受取样量的影响,对照品的均匀性是对给定的取样量而言的,均匀性检验的小取样量一般都会在对照品证书中给出。(3)稳定性稳定性是指对照品在指定的环境条件和时间内,其特性值保持在规定的范围内的能力。对照品在药品检验中具有十分重要的地位。东莞对照品有什么要求

有些对照品使用的同时需测定水分。东莞对照品价格多少

很多人都知道,对照品也是有着等级之分的,而不同等级的对照品,其要求也是不一样的。对此,接下来我们就一起来看一看一级对照品一般具有哪些要求。1.首先,如果是一级对照品,一般都可以用十分测量法或者是两种以上不同原理的方法对其他物品进行准确可靠的定值。而如果只需要一种方法的话,其还可以很好的适用于多个实验室来进行物品的定值,而这是很多其他等级的对照品所不具备的。2.其次,一级对照品的准确度通常都是具有国内的高水平的。东莞对照品价格多少

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