NEOSORB
山梨醇
固体山梨醇可用于直接压片,作药片的赋形剂。粉末直接压片工艺,是指***的粉末与适宜的辅料过筛并混合后,不经过制粒而直接压制成片,工艺过程比较简单,提高了生产效率,节约了能源,是一种新颖实用的压片工艺,因而越来越多地被各国的医药企业所采用。在粉末直接压片中, 为了减小片重的差异,提高片剂的硬度以及含量的均一度,粉末要有良好的流动性、可压性。粉末的表面结构、粒径大小和分布状态对直接压片的质量起重要的作用。
PEARLITOL®SD & DC润滑剂敏感性低。d甘露醇试剂
直压颗粒:通过两种制粒工艺(SD-喷雾干燥,DC-熔融制粒)制得的颗粒状甘露醇。通过显微照片可以看到,同为颗粒,但在外形,空隙上有明显有明显不同,这也同时决定了粉体学表征会有区别,当然颗粒甘露醇也有多种粒径可选,范围是从100μm-500μm。
PEARLITOL®PF,PF=pyrogen
free表示无热原,推荐应用在注射剂中。工厂采用更高规格的质量控制体系,决定了其产品质量与安全性。
PEARLITOL®FLASH,本品是甘露醇-淀粉共处理物,极好的流动性、可压性、自崩解性,并由甘露醇带有甜味,**为合适的应用,当属咀嚼片
适用于营养和***口服剂量的应用需要的填充剂、甜味剂。PEARLITOL®系列产品具有独特的物理和化学稳定性,不吸湿。使用不同的制备技术,得到具有不同的颗粒大小 d甘露醇试剂PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉。
如何定量检测还原糖?
参考中国药典2015版甘露醇项下:
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?
除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应?
还原糖在******中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。
根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。
这些产品的可压性已经通以下工艺进行了优化: • 热熔挤出 (PEARLITOL® DC) • 喷雾干燥 (PEARLITOL® SD, NEOSORB® XTAB S) • 制粒 (XYLISORB® XTAB, SweetPearl® P DC) 在不同批次中提供一致的性能,从而比较大限度提高
生产效率。
我们的填充剂-粘合剂系列将感官和片剂性能相结合,可提升您的配方设计能力,并促进固体剂量的咀嚼片、崩
解片、吞服片、泡腾片和口服崩解片(ODT)的生产。 我们的MICROCEL® 系列产品专为片剂和胶囊等压片剂
型设计,通过增强可压片性和降低脆性,为您的压片 难题提供解决方案。 KLEPTOSE® DC具有多种功能,有助于提高溶解性、 溶解速度和掩盖令人不快的气味和口感。 PEARLITOL® FLASH是一种具有快速崩解能力的口腔
崩解片。与其它口腔崩解片辅料相反,其崩解时间与 压缩力无关。 STARLAC® *不是乳糖和淀粉的简单混合,这种复合辅 料的共处理使其具有了优异的片剂性能(崩解性、低
脆性),低润滑敏感性和压片稳定性。 我们的LYCATAB® C系列非常适合于硬胶囊填充,可为寻求快速崩解的客户提供一致的性能,并具有优良的 可压性。 甘露醇具有甜味,大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半,但不会导致龋齿;因此是无糖配方的适合的选择。
粉末直接压片中辅料的选择是至
关重要的,它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅
料的性能外,还必须要有良好的流动性、较好的可
压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉
末状的,流动性和可压性都很差,因此需要用辅料
作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型
休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小,休
止角越大,摩擦系数越大,粉粒的流动性越差,休
止角越小,粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下
α≤30°时流动性好,α≤45°时可以满足生产过程中
流动性的要求
粒度分布反映粉粒的均匀程度,直接影响与主
药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性
等,均匀性好的粉粒,压片时片质量差异小,这一点对小剂量***尤为重要。 PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm。d甘露醇试剂
PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么区别?d甘露醇试剂
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格:
PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉
PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉
PEARLITOL ® 25C 极细级结晶粉
PEARLITOL ® PF 无热原
注射级
PEARLITOL ®100SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇
国产南宁化学甘露醇。:
MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级
MANNITOL CP (LAB4078)药用注射级 d甘露醇试剂