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对照品测量过程中的基体效应等，对测量仪器要定期进行校准，选用具有可溯源的基准试剂，要有可行的质量保证体系，以保证测量结果的溯源性。依据有证对照品（CRM）的类型及其潜在用途，定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质，可以选择下列方法模式之一进行定值测量。⑴基准（**）测量方法模式在必须缩小认定值测量的不确定度时，可用一个单独的，所谓的基准分析测量方法来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担，推荐使用另一个非基准方法进行误差检验。深圳振强生物技术有限公司对于工作对照品，使用前需检定确定其质量和纯度。龙岗区对照品平台

在杂质对照品购买之前，我们先跟大家解释一下两个概念，对照品和杂质对照品。

对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品。

药物杂质主要来源是有两个，一是生产过程中引入的杂质，是在合成过程中生成的杂质，因为原料不纯或者反应未完全，在精制的时候未能完全除去的杂质，包括起始物料、中间体、异构体，金属杂质等等；

二是贮藏过程中生成的杂质，药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后，可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。

龙岗区对照品平台对照品的的预处理是要遵守规范的。

该对照品可以将化学成分的公认标准或标准追溯到更高水平的公认标准的测量标准是在国际标准的框架内或贸易伙伴之间可比较的强大工具。比较定义还没有定论，“能够比较测定结果的能力是为了确定它们是否相等（大或小）。这同样是通过在国际上认可的测定基准上显示测定结果而得到的。以及测定结果的特性，从同一材料的子样品中得到，结果在同一测量尺度上测量时（即以同一单位表现），在这些不确定度的范围内一致。对照品可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由地区药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

对照品验证所得的所有结果是否在其测量不确定度内一致。如果这一轮实验室间比对研究的测量结果分散性较大，则表明出现了较大的系统误差，不能满足给有证对照品（CRM）定值的要求，就要在进行正式定值测量之前采取必要的措施去除系统误差。通常为了去除系统误差，应开展所有实验室都能参加的研讨，找出误差原因和解决办法，并组织开展另一轮实验室问的比对研究，直到比对研究的测量结果的一致性可以证明所选定的实验室测量能力是在同一水平上并达到目标有证对照品的定值测量要求时，才能以同样的形式组织开展定值测量。深圳振强生物技术有限公司要注意对照品的使用期限。

由于对照品是每一批次生产的，从中抽样进行分析定值，再装瓶；所以对照品必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的；只有当这个条件满足时，证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的；定值准确：对照品由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常准确的。从性质上来说，对照品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药品方面，则为含量测定中的标准含量；对照品是原料药经过提纯而来的。对照品在相关药品的标准检查中起着重要的作用。江门对照品规格

请不要把对照品和普通药品混在一起放置。龙岗区对照品平台

附有证书的对照品，其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。有证对照品一般成批制备，其特性量值是通过对表示整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证对照品的特性有时可方便和可靠地确定。龙岗区对照品平台