对照品是分析测量质量保证关心的焦点问题。对照品所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此,对照品可以按不确定度等级(越小越好,但评定必须合理)和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。国际标准化组织(ISO)对照品责任会编制的ISO导则33——“有证对照品的使用”中提出的有证对照品在计量学中的作用包括:贮存和传递特性量值信息根据定义,一种对照品具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证对照品中的特性量值一旦被确定。对照品的预处理应该遵守规范。河源对照品有效期
开发者在对对照品的开发中,必须进行稳定性的调查,量值不稳定的物质不能用于对对照品的准备。在中国,一级的对照品的稳定性一般比一年大。影响对照品稳定性的主要原因有光、温度、湿度等物理因素,有溶解、分解、化学结合等化学因素和细菌作用等生物因素。稳定性应表示固体物质不风化、不分解、不氧化、液体物质不沉淀、发霉、气体和液体物质不腐蚀、不吸附在容器内壁等。认定量的正确性和正确性是对照品的重要特征之一。对照品系指用于生物测定、抑菌素或生化药品中含量或效价测定的规范物质。百色对照品怎么查对照品不会与测得的样品发生化学反应。
由于对照品是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶;所以对照品必须性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的;只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的;定值准确:对照品由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。从性质上来说,对照品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药品方面,则为含量测定中的标准含量;对照品是原料药经过提纯而来的。
对照品各种方法测量结果的一致性很好。这个模式的实施需要定值分析测量参与者具有的长期积累的丰富测量经验、良好的技术储备和文件化的技术经验,以及对所涉及的测量仪器状况的深入了解掌握来保证。单个的实验室可以使用**的测量方法表征单一成分的纯物质,如纯杀虫剂的有证对照品或要求重量法制备需分析的溶液。这种情况下,好使用基于不同基本原理的两种或两种以上经充分确认的分析测量方法,如果结果在总不确定度范围内一致,就可以认为所使用的任一方法都没有偏差。对照品一般置干燥阴凉处保存。
有证对照品。所有有证对照品均应符合中国计量规范JJF1001—1998((通用计量术语及定义》中给出的“地区测量标准”的定义。有些对照品和有证对照品,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。有证对照品(CRM)是对照品(RM)中的一个特殊类别,须附有符合一定要求的认定证书。根据以上定义,有证对照品(CRMS)是对照品(RMS)的子集。对照品过期或出现异常无法使用时,应提出销毁申请。珠海对照品一般在哪里买
对照品若用于含量测定,应启开后立即使用。河源对照品有效期
对照品实际上由于未知的不稳定性、离析、吸附作用或其他未知因素,制备的混合物可能仍然会与预期的成分有较大的差异。因此,当使用重量法对对照品进行定值测量时,通常还要选择另外一种方法对所得的定值结果进行进一步的验证。⑵彼此**的多个方法模式当一个或几个机构掌握有许多各种不同可选用的分析测量方法,并且满足下列条件时,就可只以2~4个实验室/方法的测量结果为基础来给对照品定值:分析测量方法经完全确认;应用这些方法的人员受到过良好的训练;河源对照品有效期