定值对照品的定值是“对与对照品预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。对照品作为一种计量器具,具有保存、复现和传递量值的功能。而对照品的特性值是否在不同的时间和空间上具有可比性和可靠性,取决于这一对照品的定值测量是否建立了溯源性。定值测量是给对照品赋值的过程,也是对照品认定过程中的一个关键环节。对照品定值测量程序需要更加严格的质量保证措施和要求使用对照品的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。请在开封后不要使用对照品进行保管。虹口区对照品怎么查
附有证书的对照品,其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。有证对照品一般成批制备,其特性量值是通过对表示整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。当物质与特制的器件结合时,例如,已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上,有证对照品的特性有时可方便和可靠地确定。清远对照品供应过期后变质的对照品不能再使用。
对照品是控制药品质量必不可少的工具。不同的对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件,分别置于规定的位置。贮存环境:贮存室应尽量设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在25±5℃,相对湿度在50%~75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。对照品应放在干燥器或其它适宜容器中保存,每一个干燥器或容器外应有区别于对照品编号的特殊编码,以示存放位置。干燥器置于**的柜中,依次排列整齐,并由专人管理。
在实际使用中发现部分研发人员混杂使用同一对照品,将含量测定用对照品用于鉴别,鉴别用对照品用于含量测定,后面导致实验结果不准确。另外需要注意所选的药品标准物质稳定性和数量应满足整个实验计划的需要,已超过稳定期的标准物质不能使用,开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。另外美国药典的对照品没有有效期,但是药典会每2月一期的药典论坛随时发布较新批号的对照品。对照品的检测方法要根据环境的不同而改变。
对照品定值测量终结果是将各个实验室的值作为具有同等品质的整体对待,并据此计算出测量结果的终平均值和标准偏差。实验室比对定值预先假设存在一定数量的同等能力的实验室。其所用的方法各自**确认。这意味着不同测量结果间的差异是纯统计性的,因此可以用纯统计学方法处理。尽管这种认定测量方法有时是没有办法的办法,但严格地说,这种认定方式的结果只具有参与认定测量实验室问的可比性。这里即使是错误的值也具有明显的**,尤其是在依赖纯统计处理方法进行决策和判断的情况下。对照品在药品检验中具有十分重要的地位。东莞对照品怎么用
对照品具有一定的时效性。虹口区对照品怎么查
一般来说,如果可行的话,对照品应优先选择重量法进行化学成分的定值测量,但可惜的是这种情况并不常见。重量法应用的典型例子有重量法配制气体混合物,使用纯物质有证对照品或被分析物的有证对照品经量法有效配制充分分散的基体有证对照品或校准溶液。重量法制备的有证对照品的溯源性可以通过将称量测量溯源到地区质量标准、称量的成分的原子/分子量以及其纯度来建立。溯源到地区质量标准在理论上来讲相对容易达到.并且应当具备较好的计量学品质。深圳振强生物技术有限公司虹口区对照品怎么查