对照品的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内,因此对于一些准确性要求比较高的实验等等,其还是有着较为重要的衡量作用的,因此如果有这一方面的需求,其可以说是优先考虑。3.后,也是其较为重要的一个要求,一级对照品其稳定性需要保持在一年以上,或者是达到国际同类对照品的一个水平。另外,其包装形式一定要符合对照品技术的规范要求,也只有这样,才可以算得上是一级的水平。对照品(RM)referencematerial(RM):是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料。对照品的化学性质是比较活泼的。广东对照品在哪买
对于对照品的保存,需考虑其稳定性,应保证其在适当的保存条件下,以保证该对照品特性及特性量值的稳定,可以贮存在干燥、阴凉、洁净的环境中。理论上为了增加其稳定性,一般保存于0度以下,但对于含水的对照品0度以下保存可能会影响其稳定性,因此对于大部分对照品,保存在5摄氏度左右的环境比较好。对照品是当前化学药品研发中不可分离的关键部分,也是药物研发过程中的重要工作之一。由于对照品的用途普遍,在使用时有些研发人员存在用同一对照品作不同目的。宝山区对照品管理标准间隔限制是由对照品的具体特性决定的。
标定杂质对照品:采用外标法标定,由操作者1取3份平行标定;操作者2另取3份在不同仪器和色谱柱上平行标定;两次标定的6个含量数据的RSD值不得超过1.0%,两次的平均值作为标定结果;一般用于含量测定的杂质对照品含量不低于95.0%。标定原料药工作对照品:采用质量平衡法计算含量,公式如下:含量%=色谱纯度×(100%-水分%-残留溶剂%-炽灼残渣%)色谱纯度的测定,由操作者1取3份平行测定;操作者2另取3份在不同仪器和色谱柱上平行测定;按照面积归一化法计算,两次测定的6个含量数据的RSD值不得超过1.0%,两次的平均值作为纯度结果。
对照品作为分析测量行业中的“量具",在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。从定义可以看出对照品具有三个明显特点:(1)具有特性量值的准确性、均匀性、稳定性;(2)量值具有传递性;(3)实物形式的计量标准。对照品特性准确性、均匀性和稳定性是对照品量值的特性和基本要求。(1)准确性通常对照品证书中会同时给出对照品的标准值和计量的不确定度。对照品具有一个或多个准确测量的特性量值。
对照品选用应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);对照品有些工程特性量的单位需要特别约定。为了方便地实现实际测量,一般通过对照品建立其约定标度,并在国际建议或者标准文件上说明给定的值。全球认可的用于复现约定标度固定点的对照品在国际上具有普遍的一致性。对照品具有相对稳定的性质。上海对照品供应
对照品需避光低温保存。广东对照品在哪买
对照品的贮存期:一般按对照品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物对照品为3年,生物试剂和不稳定的以6~12个月为宜。对照品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的,应及时调整纠正。多雨季节时,保管员要增加检查频次。常见的对照品的保存方法有:1.常温保存:通常用于化学性质比较稳定的对照品,建议保存于干燥阴凉的地方。2.-4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。广东对照品在哪买