虽然在多数情况下,标准品材料的来源与它的用途不相关,但是,对于化学成分标准品/标准样品而言,无论它是由单独的组成制备(例如,合金)还是来自于天然资源(例如,岩石、水或动植物产品),基体成分尤其是可能对分析过程产生干扰的成分的存在与否,对选择适当的分析方法时非常重要。即使不披露来源,也应当给出标准品/标准样品的大致组成。定值部门应当努力避免这种情况:即由于未公布材料来源信息,而导致在确认用于同批材料的分析方法时,使用了来源于该批材料的CRM。标准品从中抽样进行分析定值,再装瓶;北海标准品服务
标准品不确定度适用情况下,证书应当给出可能需要用指定的程序摇荡容器,以确保样品足够均匀。评定标准品/标准样品均匀性水平的程序细节和结果以及较小取样量的依据应当提供给使用者,可以包括在证书(或定值报告)中,或按要求由研制单位提供。标准值及其不确定度 根据测量不确定度的表述指南和(化学)测量中不确定度的定量分析,标准品/标准样品应当清楚描述其特性和其标准值以及标准值的不确定度。标准值及其不确定度的评估方法也要描述。浦东新区标准品有什么要求标准品用于评价测定方法的物质。
形式:标准品可制备成不同的形式,如冻干与冰冻样品,制备方式的不同可能会导致相同特性在标准品与真实样品中的行为差异,从而产生互换性问题,选购前应充分调研。 较小取样量:只要标准品证书中规定了较小取样量,用于测量的取样量应不小于该较小取样量,因此选购时应考虑较小取样量是否能满足测量方法要求。用量:标准品的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用,包括根据需要考虑的备样。标准品的形式是比较多样的,可以根据不同的需求来进行选择。
标准品必须制作明确的文件规定,同时制作各项目的记录。第四,转变观念,明确认识费用价值曲线,不影响小损失对产品质量和人民药品使用的保护。第五建议的标准品、标准品的提供单位提供各标准品、标准品的使用说明书,明确使用期限和储藏条件。标准品是指用于生物鉴定、抑菌素或生物医药品中的含量或功能测定的标准品,用效果单位(U)表示。还不太清楚。标准品只能用于生物吗?在化学方面只能称标准品吗?标准品有什么要求吗?标准品有什么要求吗?地区标准品及生物参考品是指用于识别、检查的含量或有效测定的标准品。标准品存放要符合环境要求。
关于标准品测定方法的可取性,目前意见尚未统一,由于是非强制性的,所以生产者可自行处理。一方面,可以让使用者根据单独的测量结果的一致性和他们的测量技术方面的知识判断CRM的质量,但另一方面,也有可能使得使用者在没有定值单位的经验和专业知识的情况下对特性值作出个人的判断。这样,证书中信息的误用可能会导致样品作为有证标准品/标准样品使用时无效。在任何情况下,测量结果的详细材料可以从生产者那里以定值报告或其他形式获得。标准品的保管应符合环境要求。上海标准品一般在哪里买
标准品建立其配制贮存与使用管理制度。北海标准品服务
6、滴定液的标定和复标:
滴定液配制、标定方法按药典执行。一般由一人标定,第二人复标,标定须作平行标定,并不得少于3次,且其结果的相对偏差不得超过0.1%。标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%,否则重标,如标定和复标误差符合要求,则将二者的算术平均值作为滴定结果。
复标合格的滴定液及配制好的标准溶液,须贴上标签,写明品名、浓度,配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标,其使用期限一般为3个月。
超过期限不得使用。滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存,对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液,保管员不得发放,使用人员不得使用。 北海标准品服务