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手术室检测基本参数
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手术室检测企业商机

测点数和位置应符合:

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区:**少五个点,布点在房间四个角落个一个点,房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区:**少8个点,每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区:**少3个点,布点在房间对角2个点,房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区:**少6个点,场边内2点,短边内1点,

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室:按面积开根号的方法计算点数。

每次粒子计数器采样的**小采样量5级区域应为8.6L,以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时,台面上测点应高出台面0.25m,并应记录在案,

当在5级区域检测时,采样口应对着气流方向;当在其他级别区域检测时采样口均应向上。

检测人员不得多于2个,都应穿洁净工作服,处于测点下风向得位置,减少动作。除无影灯外,手术室照明灯应全部打开

对于Ⅰ级洁净用房静压差合格后还应检测其开门后门内0.6m处洁净度,并应达标。


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手术室检测(手术室和辅助用房洁净度级别的检测),应在系统至少已运行30min,并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行

那么洁净手术检测项目有哪些?

风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试

具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010


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随着医疗诊疗技术的飞速发展,医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程,其建造的价值在于:将对病人的手术***降到Z低,手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障,手术的环境更加舒适合理,使病人术后更加易于康复。洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测

 高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。


每次更换过滤器后都应重新检漏。

非高效过滤器送风口是否检漏以及检漏标准金可由甲乙双方商定。检测方法应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的相关规定执行

滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分:检测方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版

将气溶胶注入上风向气流,使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量,上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。

在过滤器上风向注入气溶胶,使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点,具体做法如下:

采样探头以不超过15/Wp cm/s(Wp:垂直于扫描方向的采样口的宽度,单位是厘米)的扫描速度往复扫描,扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。



手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。

检测结果应符合:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室  噪声:≤49dB(A)

3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声:≤60dB(A)

4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声:≤55dB(A)

5.洁净区走廊 噪声:≤52dB(A)

6.恢复室 噪声:≤48dB(A)

手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点,超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m,其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。

全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正。



旦霆科技是国内无数不多的为制药及医疗器械等相关行业提供手术室检测服务的专业第三方咨询公司。

手术室常见级别?


 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流

  层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

  洁净等级 适用手术种类 用房安排

  100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、移植

  1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室

  10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室

  100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。



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