泰林膜电导法TOC技术助力大豆油脂肪乳注射液清洁验证合规落地。针对该品种清洁验证的特殊性——清洁过程中NaOH或表面活性剂易破坏目标成分、磷脂类物质形成油膜干扰检测、无明确活性成分导致限度设定难,泰林生物构建了专属解决方案。基于GM3000型总有机碳(TOC)分析仪的双重氧化(化学+紫外)与膜电导检测技术,可有效排除基质干扰,准确测定TOC值,同时覆盖TC与IC检测以监控潜在污染。该技术通过提升检测灵敏度与可靠性,确保清洁验证中油脂残留、微生物控制等关键指标符合评估要求,为药企提供符合GMP标准的风险控制工具。 泰林HTY-DI1500型TOC分析仪合规性好,该设备通过了CMC认证,浙制01010455号。天津市TOC控制

泰林生物的HTY-CT1000B型总有机碳(TOC)分析仪,是一款适用于多场景水质监测的专业设备。其检测范围覆盖地表水、地下水、生活污水、工业废水、自来水等多种水体,广泛应用于环境监测、城市给排水、疾病控制、化工电力等行业,可满足不同领域对水质中总有机碳(TOC)含量的精确测定需求。
HTY-CT1000B采用高温燃烧氧化法作为关键检测技术,当样品在680℃~1000℃的富氧环境中,通过催化氧化作用,它将有机物彻底分解为二氧化碳(CO₂)。而生成的CO₂经载气导入非分散红外气体检测器(NDIR),通过红外吸收原理实现定量检测。
此检测方式严格遵循环境标准《HJ501-2009水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法》,不仅能准确测定总有机碳(TOC),还可分别完成总碳(TC)、无机碳(IC)的独立测试,为水质分析提供更全的参数支撑。HTY-CT1000B凭借高效的氧化能力、精确的检测原理和标准的方法学依据,成为水体有机物污染监测的可靠工具,助力各行业实现水质安全管控与环境治理目标。 山西省TOC在线检测泰林HTY-DI1500-OL型TOC分析仪具有电子签名、审计追踪等功能。

HTY-DI1500-PL总有机碳(TOC)分析仪可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度;也可用于半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测。作为离线检测仪器,该设备采用直接电导的检测原理:水样进入仪器后分成相同流量的两路,其中一路通过延迟线圈进入电导传感器,检测IC,另一路通过螺旋石英玻璃管,并在紫外灯的照射下将水中有机物氧化分解为二氧化碳,进入电导传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到:TOC=TC–IC。完成后废液会通过蠕动泵,从排液管排出,确保检测过程的连续性与安全性。
泰林HTY-WOT100总有机碳(TOC)分析仪具备三大优势:(1)合规化数据管理与软件支撑。搭载泰林自主研发的上位机软件,严格遵循计算机化系统验证标准,有效满足21CFRPart11对电子数据完整性的要求:通过密码权限分级管理,确保操作账号的唯一性与责任可追溯;数据审计追踪功能自动记录全流程操作日志,从样品录入到结果输出均留痕可查,有效防范数据篡改风险。(2)全量程覆盖的智能检测能力。具备超宽测试浓度范围与自动稀释功能,无需人工干预即可智能适配低、中、高量程检测需求:对于痕量TOC(如制药用水的ppb级检测),仪器以高灵敏度模式精确测定;面对高浓度污水(如工业废水的ppm级检测),则自动启动稀释程序,通过内置算法修正数据偏差,确保全量程检测误差控制在±3%以内,有效提升复杂水样的检测效率与准确性。(3)自动化联机与高效运维。支持与泰林自动取样装置联机运行,构建全自动化检测系统:从样品进样、试剂添加到数据输出全程无人值守,单次批量处理能力可达70个样品,较传统手动操作效率提升5倍以上。泰林总有机碳分析仪,产品类型丰富,技术路径多样,可以满足不同客户需求。

TOC指的是是水中有机物所含碳的总量,对有机物的氧化率较高,与CODCr,CODMn和BOD5相比,TOC更能准确、直接地反映水体中有机物的含量,因此TOC指标的分析已成为核电站中有机物含量质量控制的主要手段。通过测量净化系统出口的TOC含量,可以评估净化系统的离子交换树脂状态。然而由于一回路和二回路有机物来源复杂,一回路系统补水会引进有机物,同时在大修过程中采用的化学试剂(除锈剂等)、焊接辅助材料、轴承润滑油类等也会引入有机物,二回路有机物的主要来源为除盐水中的有机物不能完全去除和大修过程中产生的水中油。常规TOC仪器在准确度和重复性方面表现不佳,测试数据误差较大,无法满足核电站对水质监测的严格要求。泰林分析针对以上难题,采用薄膜电导率法的总有机碳(TOC)分析仪进行检测,校验结果稳定,检测精度高且对杂酸性、卤化有机物等的抗干扰性佳。 泰林HTY-CT1000B型TOC分析仪可根据不同的测量范围自动切换线性曲线,测定各浓度范围的样品。新疆维吾尔自治区湿法氧化TOC
泰林HTY-WOT100型TOC分析仪符合21 CFR Part 11关于电子数据的完整性要求。天津市TOC控制
针对大豆油脂肪乳注射液清洁验证的行业痛点,泰林膜电导法总有机碳(TOC)分析技术提供了创新性解决方案。该品种清洁验证长期受三大难点制约:NaOH或表面活性剂溶解过程易破坏目标成分理化特性,磷脂类乳化剂易在仪器管路形成油膜干扰检测,且因无明确药理活性成分导致限度标准制定困难。泰林生物提供GM3000型膜电导法总有机碳(TOC)分析仪,采用化学氧化剂与双波长紫外线双重氧化技术,确保样品中有机物完全转化为CO₂,并结合膜电导检测模块,有效排除复杂离子干扰,实现TOC值的准确定量。该方案同步支持TC(总碳)与IC(总无机碳)测量,可及时发现生产或清洁过程中的意外污染,覆盖油脂残留、微生物控制等关键验证需求,其高灵敏度与可靠性有效降低合规风险,符合GMP要求。 天津市TOC控制
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科学系统解决方案相关产业的企业集团。公司深耕行业三十余年,形成了覆盖生物安全、制药工程、医学工程等领域的多元化业务布局,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务,累计服务国内外客户超5,000家,业务覆盖40余个国家和地区。泰林生物以“服务人类健康,造福天下苍生”为使命,注重技术创新与标准化建设,主导或参与20余项国家标准及行业规范的制定,并多次获得行业认可,以创新能力和产品质量铸就企业核心竞争力,取得客户的信赖。