自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的芽孢率和总芽孢数。根据2020版《中国药典》9207<灭菌用生物指示剂指导原则>的要求,生物指示剂的芽孢含量应在90%以上。生物指示剂的总芽孢数应在标示值的5...
泰林GM200型在线总有机碳(TOC)分析仪采用双重氧化与膜电导检测联用技术,突破工业蒸汽冷凝水检测难题。其工作原理为:通过化学氧化剂与紫外线照射协同作用,将冷凝水中各类有机物彻底氧化为二氧化碳;利用...
压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示...
泰林为热电企业定制的在线TOC监测方案包含四个关键环节:在冷凝水管道关键节点(如热交换器出口、回用前)安装等比例采样器,确保样品代表性;通过预处理单元过滤颗粒杂质并调节温度压力,避免膜污染...
微生物快速检测分析仪作用,面对日益严格的药品质量控制,传统微生物检验方法已难以满足高效、准确的检测需求,生物技术的发展,使微生物替代方法正成为药品质量控制的新宠。欧洲药典(EP 11)5.1.6章、美...
微生物检测耗材之微生物检测培养器S60,可配合多款微生物检验仪使用。对供试液进行微生物检查,是药品、纯化水等样品进行微生物检查的耗材。该产品基于薄膜过滤法原理,将样品溶液与微生物分离并将微生物截留于微...
生物指示剂成品检测是确保灭菌验证可靠性的关键环节,具体来说包括:(1)芽孢含量测定。采用超声洗脱(效率≥80%),系列稀释和倾注平板培养(48h计数)方法,实测值需在标称值的50%~150...
泰林HTY-DI1500-OL型总有机碳(TOC)检测仪作为在线检测设备,依托直接电导法检测原理实现对水样的准确监测。水样进入仪器后,以相同流量分为两路并行检测:一路经延迟线圈直接流入电导传感器,快速...
嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战指示菌,验证空间消毒效果时候,过氧化氢气体灭菌效果能否通过?也就是说过氧化氢汽态是否能杀灭嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,并且可以降低6log对数单位值,这是作为GMP无菌车...
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的关键指标:抗性(D值)和培养耐受性。在应对灭菌过程中的挑战时,生物指示剂必须具备超出物品微生物负荷量以及耐受性的性能,以保证灭菌程序具备更大的安全性。一般来说,生物指示剂...
泰林HTY-WOT100型总有机碳(TOC)分析仪采用“紫外光+过硫酸盐”湿法氧化分解技术实现ppb级检测下限,覆盖制药用水与工业污水检测需求。 上位机软件严格遵循21CFRPart11法规...
微生物检测耗材之薄膜过滤器,一次性使用全封闭薄膜过滤器FC752系列是全封闭正压过滤的微生物限度检查耗材,与泰林生物HTY型各款智能集菌仪配套使用。采用薄膜过滤法原理,供试液通过集菌仪的加压作用进行过...