泰林生物隔离器搭载智能化控制系统,操作交互便捷,数据存储安全可追溯。该隔离器搭载新一代工控管理系统,依据GAMP5设计,采用WIN CC控制系统,具有简便、易用的人机交互界面,操作方便。系统内置多级权限管理机制,具备电子签名和审计追踪功能,以及数据备份与还原功能,完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证(CSV)与数据完整性(DI)要求。系统新增监测参数:包括过氧化氢溶液浓度、过氧化氢饱和度、载气露点温度、载气流量,帮助用户精确掌握灭菌过程中过氧化氢的汽化状态,为优化灭菌工艺、提升灭菌效果提供数据支撑,进一步强化隔离器的智能化控制水平。泰林生物隔离器符合欧盟GMP、FDA、cGMP要求,可以“连续化”或“批量化”操作。甘肃隔离器操作
针对无菌产品及毒性药品的称量取样需求,泰林生物推出专业的称量取样隔离器,构建API(活性药物成分)密闭操作的关键防护体系。该隔离器采用缓冲舱与连续套袋转移设计,通过物理屏障实现物料的密闭传递,从源头阻断API暴露风险,有效避免对环境的污染及对操作人员的伤害。所有称量取样操作均通过正立面手套完成,确保人员与高活性物料的物理隔离;其内部环境支持动态压力控制与HEPA过滤,维持稳定的洁净度,为毒性药品的准确称量提供安全、合规的操作空间。广东隔离器工作原理泰林生物可拆卸模块结构设计,提升设备部署效率及场地适应性。

无菌隔离器是一种通过物理隔绝手段维持无菌环境的科学仪器,广泛应用于制药、生物技术和实验动物领域。其主要功能包括防止产品污染、保护操作人员安全,以及满足GMPA级洁净标准。设备技术特征涵盖自动气体灭菌(如汽化过氧化氢)、HEPA空气交换系统、密封舱体设计等。随着2015年版《中国药典》纳入隔离器验证指导原则,行业应用逐渐成为趋势。但值得注意的是,进口隔离器设备成本较高(截至2024年约500万元/台),而浙江泰林生物研发生产的的国产硬舱体层流型产品在技术参数上已对标国际标准,适用于各类场景,极具性价比。
无菌隔离器(SterileIsolator)是一种用于在医疗、制药、生物技术和实验室环境中维持无菌条件的设备。它通常由一个密闭的隔离室组成,用于处理和操作生物样本、药品、制剂或其他敏感材料,以防止交叉污染和确保产品的纯净性。隔离器应用于多个领域,能满足多元化的需求。(1)医疗和制药需求:在制药生产、药物制备、细胞培养和手术等领域,需要维持无菌条件,无菌隔离器可以满足这些需求。(2)新药研发:生物技术和制药行业不断推出新的生物制品和制药产品,需要高标准的无菌条件,以满足监管要求。(3)实验室研究:在实验室研究中,维持细胞培养、微生物学和基因编辑实验的无菌条件至关重要,无菌隔离器有助于实验的成功进行。 泰林生物隔离器在保证灵活性的前提下有较高的人体舒适度,提高可操作性。

隔离器需严格遵循国内外法规与指导原则,确保设备性能稳定、无菌环境可靠,泰林生物的隔离器团队有多年技术沉淀、经验丰富。不仅产品严格按照标准法规进行设计研发,具有合规性和稳定性,泰林生物还坚持以技术创新为发展战略,积极推动行业发展,参与行业标准的制定。例如2025年1月24日正式发布的国家标准GB/T19973.2-2025《医疗产品灭菌微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》,正是由浙江泰林生物技术股份有限公司主导起草的。泰林生物隔离器符合国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指南》要求。浙江灌装联动线隔离器
泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHP灭菌系统,缩短灭菌时间。甘肃隔离器操作
泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHPS(汽化过氧化氢)灭菌系统,缩短灭菌时间。该系统采用全新汽化结构与控制逻辑,能够提升汽化能力与饱和度控制能力,实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度,严格控制冷凝,具有较好的灭菌重现性。在理想情况下,该隔离器的实验舱灭菌时间可以较传统方案缩短40%,传递舱灭菌时间缩短至原先的三分之一。在灭菌性能上,系统针对嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭能力达到log6级标准,充分满足高风险无菌操作场景的灭菌需求,为医药生产、生物检测等高要求场景的无菌控制提供了可靠的技术支撑。甘肃隔离器操作