随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。GM2000采用产品集成化和模块化设计,各模块区域排布合理,电路和液路分离,便于维护保养。山东省元析TOC

泰林 HTY-DI1500-OL 总有机碳分析仪具备五大关键优势,专为工业在线监测场景设计: 在线监测与高防护性:支持 24 小时连续在线监测,实时反馈水质 TOC 动态,机身 IP65 防护等级可抵御潮湿、粉尘等复杂环境,保障设备稳定运行。 智能化多设备管理:通过电脑端口可单端控制多台检测单元,实现多条产线水质数据同步监控与集中分析,降低规模化运维成本。 数据合规性保障:内置电子签名与审计追踪功能,检测数据加密存储、操作记录可追溯,严格符合 GMP、21 CFR PART 11 等法规要求,确保数据法律效力与可追溯性。 便捷维护设计:紫外灯、蠕动泵采用可视化易维护结构,无需专业工具即可快速更换检修;免拆式流路设计便于直接观察工况,维护耗时缩短 50% 以上。 工业级耐用与易用性:从防护到操作均兼顾可靠性与便捷性,既满足连续运转需求,又通过智能化界面降低人工负担,适用于制药、半导体等行业的水质实时管控,成为生产端水质安全的高效守护者。威立雅TOC污染泰林HTY-CT1000B总有机碳分析仪根据不同的测量范围自动切换线性曲线,测定各浓度范围的样品。

HTY-CT1000B 型总有机碳(TOC)分析仪具备明显的产品优势。在设计灵活性上,该仪器可与自动取样装置、固体燃烧装置、离心机等设备自由联用,满足不同场景下的多样化检测需求,无论是复杂水样的自动处理,还是固体样品的燃烧分析,都能轻松适配。在智能化与自动化层面,其搭载自主研发的 TOC 系统软件,用户在仪器站点界面即可实时监测仪器运行状态,从温度、压力到检测进度一目了然;所有检测参数均可通过计算机远程优化设定与精确控制,大幅提升操作便捷性与数据可靠性。在检测范围方面,系统内置多条性曲线,可依据样品浓度自动智能切换,无论是痕量有机物的ppb级别的浓度水样,还是高浓度工业废水,都能实现精确测定,确保检测结果的高效与准确。
泰林 HTY-CT1000S 总有机碳分析仪是适用于多场景水质监测的专业设备,可对地表水、地下水、生活污水、工业废水、自来水等水体中的总有机碳(TOC)进行精确测定,广泛应用于环境监测、城市给排水、疾病控制、化工电力等行业,满足不同领域对水质有机物污染的检测需求。 该仪器采用高温燃烧氧化技术,样品在富氧环境中经 680℃~1000℃高温催化氧化,将有机物彻底分解为二氧化碳(CO₂),再通过非分散红外检测器(NDIR)实现定量检测,检测流程严格遵循环境标准,且可同步完成 TOC/TC/IC 的独立测试。 在操作体验上,HTY-CT1000S 实现突破性升级:在原有服务器软件操控的基础上,新增全触屏操作功能,并将高性能工控机集成于仪器内部。这一设计使仪器可脱离外部电脑独立运行,用户既能通过触屏直接完成参数设定、数据读取等操作,也可通过软件远程管控,操作模式灵活切换,有效提升监测效率,让复杂的水质分析变得轻松便捷,为环境监测与工业水质管控提供了更智能的解决方案。泰林HTY-DI1500总有机碳分析仪动态检测技术结合专业算法,保证数据良好的重复性。

泰林 HTY-DI1500 总有机碳(TOC)分析仪以多项关键优势,成为制药、电子等高洁净领域水质检测的优异设备。 在维护便捷性方面,仪器采用无试剂、无载气的纯物理检测模式,彻底摆脱传统化学分析的耗材依赖,只需定期自助更换紫外灯及蠕动泵管等少数部件,大幅降低运维成本与操作复杂度,尤其适合高频次检测场景。 在检测稳定性上,其展现出优异的重现性与超长校准稳定期。通过精密流路设计与智能温控技术,确保每次检测的条件一致性,配合动态检测技术与专业算法,数据重复性误差控制在 ±2% 以内,即便长期连续运行,校准周期仍可延长至常规设备的 2-3 倍,有效减少停机校准频次。 在合规性与服务支持层面,仪器通过CMC 认证(浙制 01010455 号),计量资质专业可靠;同时提供完整的IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证服务,满足 GMP 及 21 CFR PART 11 等国内外药品生产质量管理规范对计算机化系统的验证要求,从硬件到软件全流程保障检测数据的合规性与可追溯性。泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪具有电子签名、审计追踪等功能。北京市实验室TOC
泰林GM200总有机碳分析仪采用IP65级防尘防泼水设计,保障仪器在恶劣环境下稳定运行。山东省元析TOC
浙江泰林通过HTY系列实现国产TOC技术的十年领跑,彻底打破跨国企业对制药水质监测市场的垄断。以HTY-CT1000B高温燃烧氧化仪为例,其100%国产化传感器与流路系统,在检测精度上与进口设备持平,而维护成本降低60%以上。作为行业标准制定者,泰林推动国产设备成为制药企业的优先选项:从药典合规设计到本地化服务响应,从耗材成本优化到计量认证支持,泰林以完整解决方案覆盖制药用水全生命周期管理,为生物药、无菌制剂等高端领域提供自主可控的水质安全保障基石。山东省元析TOC