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  • 福建放射性药品隔离器,隔离器
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隔离器基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • CST系列;HTY系列
  • 尺寸
  • 具体型号尺寸不同,请咨询客服获取更多信息
  • 是否定制
隔离器企业商机

泰林生物隔离器符合中国GMP和中国药典要求。作为深耕无菌检查领域多载的技术型企业,泰林生物依托多年来对行业痛点的深度洞察与技术沉淀,打造了覆盖无菌检查全流程的完整解决方案,包括无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器、质控菌株、培养器支架、振荡仪等配套产品,各设备间协同联动,形成从样品处理、微生物富集培养到结果验证的标准化操作体系。从设备设计、材料选用到验证流程均以法规标准为基准,为药品生产环节的无菌控制提供合规保障。该解决方案适配中国药典、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、日本药典(JP)等全球主流药典的检测要求,已在众多医药企业和实验室中被广泛应用。泰林生物定制化隔离器系统,匹配生物制药企业无菌生产的技术规范要求。福建放射性药品隔离器

福建放射性药品隔离器,隔离器

泰林生物隔离器搭载智能化控制系统,操作交互便捷,数据存储安全可追溯。该隔离器搭载新一代工控管理系统,依据GAMP5设计,采用WIN CC控制系统,具有简便、易用的人机交互界面,操作方便。系统内置多级权限管理机制,具备电子签名和审计追踪功能,以及数据备份与还原功能,完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证(CSV)与数据完整性(DI)要求。系统新增监测参数:包括过氧化氢溶液浓度、过氧化氢饱和度、载气露点温度、载气流量,帮助用户精确掌握灭菌过程中过氧化氢的汽化状态,为优化灭菌工艺、提升灭菌效果提供数据支撑,进一步强化隔离器的智能化控制水平。福建放射性药品隔离器泰林生物隔离器符合中国GMP和中国药典要求。

福建放射性药品隔离器,隔离器

负压NP/ENP系列——生物安全的动态防护屏障。泰林生物NP/ENP系列负压隔离器通过紊流气流+高压排风构建负压环境(NP普通环境,ENP防爆环境ⅡBT4),阻断内外空气交叉污染,为制药、化妆品、生物制品研究中高活性物质操作的提供坚实的防护屏障。其支持OEB5级防护(OEL<1μg/m³),可配置手套端口、半身服或机器人实现密闭操作,紧急模式系统在手套破损时自动调节排风量(裂隙风速≥0.5m/s),防止物质外泄。从普通实验室到防爆车间,NP/ENP系列以“负压防护+定制设计”成为生物安全领域的标准技术配置。

泰林生物负压隔离器操作简便,工艺成熟度高。其空气处理系统搭载可安全更换的双层PUSHPUSH高效空气过滤器(HEPA),从源头保障气流洁净度;设备采用逻辑控制器控制,人机交互界面操作简便高效;在物料传递与安全互锁设计上,该隔离器支持传递舱、套管系统及快速传递端口(RTP)等多种物料进出方式,且各舱门间配置互锁功能,有效避免因误操作导致的环境扰动风险。舱体内饰采用精细化工艺处理:内表面经抛光拉丝工艺加工,粗糙度严格控制在<0.4Ra;内部转角采用R≥15mm的圆弧结构设计,消除清洁死角,极大提升清洗便利性;门密封方式提供充气密封与机械压紧密封两种选择,可根据具体场景需求灵活适配。安全防护是该设备的重要设计理念,其配备紧急模式处理系统:当检测到密封圈破损或手套破裂等异常情况时,舱内压力将快速上升触发自动警报,系统同步调节风机频率加大排风量,并关闭进风阀,确保裂隙处风速稳定维持在0.5m/s以上,形成有效气流屏障,防止高活性物质外泄,保护操作者与实验室环境安全。此外,设备支持手套完整性在线测试及安全更换功能,可选配袋夹工具套装(含PE袋、封口夹及封装工具),进一步强化操作安全性。泰林生物隔离器系统覆盖无菌灌装到冻干等关键制药工序。

福建放射性药品隔离器,隔离器

节能降耗——泰林生物隔离器的成本优势。泰林生物的隔离器通过空气处理单元优化设计,降低30%新风量需求与空调系统负荷,减少新风加热/冷却能耗;针对新风不足场景,可选配内循环催化分解模块,将过氧化氢分解为水氧,实现房间内取风排放(无需外排管路),节省外排系统建设成本。同时,只需D级洁净房间即可运行(传统需B级),降低50%洁净室建设投资;VHPS自动去污耗时只需2小时(传统甲醛熏蒸2天),减少人工成本与设备闲置时间。节能降耗是泰林为客户创造的直接经济价值。节能降耗——泰林生物隔离器的成本优势。泰林生物的隔离器通过空气处理单元优化设计,降低30%新风量需求与空调系统负荷,减少新风加热/冷却能耗;针对新风不足场景,可选配内循环催化分解模块,将过氧化氢分解为水氧,实现房间内取风排放(无需外排管路),节省外排系统建设成本。同时,只需D级洁净房间即可运行(传统需B级),降低50%洁净室建设投资;VHPS自动去污耗时只需2小时(传统甲醛熏蒸2天),减少人工成本与设备闲置时间。节能降耗是泰林为客户创造的直接经济价值。从原料药无菌检测到成品冻干封装,泰林生物提供全链条环境控制方案。福建放射性药品隔离器

泰林生物隔离器系统助力药企实现降本增效目标。福建放射性药品隔离器

针对细胞治疗技术的快速发展,泰林生物针对性推出细胞多功能处理工作站、细胞治疗隔离器及病毒载体/质粒生产隔离器等专项产品。其中,细胞治疗隔离器集成细胞分离、扩增、分装等功能模块,通过模块化设计支持快速组装,适配不同规模产线需求;病毒载体生产隔离器则配备双重VHPS灭菌模式(快速/标准),可精确控制过氧化氢浓度与饱和度,实现6-log级芽孢杀灭,确保病毒载体生产环境的无菌性,助力细胞治疗产品从实验研发到工业化生产的高效转化。福建放射性药品隔离器

    浙江泰林生物技术股份有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图。泰林在浙江省等地区的生物技术、医学工程和分析仪器等行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来,始终坚持以技术创新为发展战略,填补了20余项国内技术空白,主导或参与制定了0多个国家标准和行业标准,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!

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