蒸汽灭菌的常见错误:
常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。
袋装和/或严密包裹的物品紧实地装载在腔室内。
这样, 预真空阶段后空气可能仍然滞留在物品中,阻碍了灭菌。物品不应过度包裹,且应在物品间留有足够的空间。 预真空和压力脉动必须正确地设定,以完全排除装载内的空气。通常, 应该程序设定达到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (绝压))真空且四次(及以上)预真空脉动,以确保装载情况下空气排除充分。有些非常密集的装载在预调节真空峰值时可能需要一段较短( 2-5min)的保持时间,从而排除滞留的空气。预调节真空脉动应设定为 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表压))。预调节压力脉动可能造成暴露阶段前几分钟时的过热和温度稳定困难。
恩黉科技提供KAYE AVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。 恩黉科技主营表面粗糙度测试仪租赁,若有需要,欢迎来电咨询。上海照度计租赁厂家
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。卸压/抽真空速率控制可用,但没有使用。多数现代灭菌柜具备(可选) 抽真空和卸压速率的控制功能,但许多情况下该速率控制并没有被使用。如果没有采用卸压速率控制,在预调节卸压阶段,蒸汽将以预定速率进入腔室,从而造成过热的问题和 EN285 符合性问题。减缓卸压速率使卸压过程中的过热有时间分散。如果没有采用抽真空速率控制, 腔室将以真空泵的速率形成真空。这造成的常见问题是爆袋。在预调节和后调节抽真空阶段, 减缓抽真空速率使呼吸袋内部压力有时间平衡,并防止爆袋。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。南京高温干井租赁厂家恩黉科技主营医药行业实验室检测设备租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
在医药生产领域,纯蒸汽的品质直接关系到药品的安全性和有效性。为了确保纯蒸汽的质量,我们倾力推出纯蒸汽测试仪租赁服务,让您轻松应对各种测试需求。我们的纯蒸汽测试仪具备以下三大功能:干燥度测试:准确测量纯蒸汽中的水分含量,确保纯蒸汽的干燥度达到标准,为您的药品生产提供可靠的保障。不凝性气体测试:检测纯蒸汽中的不凝性气体含量,避免不凝性气体对药品生产造成的潜在风险。过热值测试:精确测量纯蒸汽的温度,确保过热值在安全范围内,为您的药品生产提供稳定的热源。我们的纯蒸汽测试仪租赁服务,让您无需投入大量资金购买昂贵的设备,轻松实现纯蒸汽质量的监控。同时,我们还提供专业的技术支持和售后服务,让您无后顾之忧。选择我们的纯蒸汽测试仪租赁服务,让纯蒸汽成为您药品生产质量的保障。我们期待与您携手共创美好未来!
气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤系统检漏的重要仪器。其检测原理主要是通过气溶胶发生器将PAO油(聚α烯烃)作用为气溶胶,并注入到高效过滤系统上游,并保持上游气溶胶浓度稳定。使用气溶胶光度计首先测定上游气溶胶浓度(10~100μg/L,通常使用浓度20~50μg/L),并以此浓度为基准,在高效过滤器下游使用气溶胶光度计测试气溶胶浓度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已确认高效过滤系统的过滤效率。气溶胶发生器分为冷发烟和热发烟两种:冷发烟为使用高压空气作用将PAO油作用生成为气溶胶态;热发烟型的气溶胶发生器为通过局部高温加热,然后以惰性气体将PAO油通过加热的高温喷嘴,使之形成气溶胶态在医药领域,洁净室的高效过滤器检漏是至关重要的一环。为了确保药品生产的质量和安全,我们为您提供专业的气溶胶光度计租赁服务。我们的气溶胶光度计采用先进的技术,能够准确、快速地检测高效过滤器的泄漏情况。选择我们的气溶胶光度计租赁服务,您无需投入大量资金购买昂贵的设备,也无需担心设备的维护和保养问题。我们将全力以赴,为您的医药生产保驾护航。恩黉科技主营声级计租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在过滤器组装过程中注入过滤框架的聚氨酯成分;然后将过滤介质放入密封材料中,在纸元件和滤芯框架之间形成无泄漏粘结。有案例显示在安装新过滤器并通过泄漏测试几个月后,在过滤器的密封胶处发现了泄漏。后来发现过滤器组装商/制造商的密封材料供应商的制造改变了配方。新配方在放行使用前质量控制不足。随着时间的推移,劣质的密封材料会收缩,拉动过滤元件,破坏粘合和密封。在选择过滤器制造商时,谨慎询问其质量控制措施及其对物料供应商的控制措施。此外,采购协议还必须包括一项要求,即任何时候一旦过滤器制造商怀疑可能出现质量问题,应通知受影响过滤器的所有终端用户。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营红外转速计租赁,若有需要,欢迎来电咨询。浙江过氧化氢浓度测试仪租赁价格
恩黉科技主营照度计租赁,若有需要,欢迎来电咨询。上海照度计租赁厂家
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。聚氨酯凝胶。聚氨酯凝胶材料可以从市场上买到,通常用于需要低排气性能的场合(如半导体无尘室),不能容忍硅胶,或使用硅凝胶存在问题。在一些应用中,聚氨酯凝胶已被证明是硅凝胶的良好替代品。随着时间的推移,聚氨酯凝胶确实会形成一个薄的表皮,可能会发生表面氧化或形成有限的浅应力裂纹(因暴露于PAO中);然而,这些老化效应已被证明不会随着时间的推移损害过滤器的密封。如果凝胶暴露在高剂量的氧化清洁剂蒸汽中,凝胶的老化可能会加速。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询上海照度计租赁厂家
恩黉科技(上海)有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的医药健康行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海恩黉科技供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!
(三)安装确认旨在证明设施、设备的安装符合安装规范的技术要求,且其安装环境、结构、配置、规格型号、电...
【详情】很多人做试验验证很多年了还不知道这两个词的含义,而且经常有刚入行的同事问我,把这点所有的解释给大...
【详情】激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作...
【详情】(四)运行确认旨在通过对设施设备各功能的测试,以及空载和满载运行,确认设施设备运行、操作性能符合相应...
【详情】(五)性能确认旨在证明设施设备的运行达到预期使用目的而进行的系统性试验,通过观察、记录、取样检测等手...
【详情】运行核查应对仪器设备性能进行日常核查,或在每次使用仪器设备时进行核查,并建立使用和维护的操作规范。特...
【详情】高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:尽可能减少凝胶暴...
【详情】灭菌验证注意事项:确定哪些装载物品是难灭菌的和哪些位置能体现灭菌的较差情况。由于负载包含很多不同类型...
【详情】高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。为了大限度地降低凝胶在制药应用中的降解风险,一般...
【详情】ISO/IEC17025标准中对实验室仪器设备质量管理基本能够满足“4Q验证”的要求。ISO/IEC...
【详情】很多人做试验验证很多年了还不知道这两个词的含义,而且经常有刚入行的同事问我,把这点所有的解释给大...
【详情】