很多人做试验验证很多年了还不知道这两个词的含义，而且经常有刚入行的同事问我，把这点所有的解释给大家罗列出来，以让各位对此有个透彻、地道的理解。验证(Verification)与确认（Validation）的差别说法一：“验证(Verification)”的涵义通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。“确认（Validation）”的涵义通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。“验证”和“确认”之差别“验证”和“确认”都是认定。可是，“验证”表明的是满足规定要求，而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求，说简单点，“确认”就是检查终于产品是否达到顾客使用要求。“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之差别在于：设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。设计确认的目的是检查设计形成的终于产品是否达到顾客的使用要求。
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一、验证的目的设备验证是用来证实生产所使用的设备能够达到设计要求及规定的技术指标，符合生产工艺要求，以便使所生产出的产品符合预定质量标准，从设备方面为产品质量提供保证。设备验证是其他一切验证的前提。设备验证的范围包括生产设备、实验室设备及公用系统设备的验证。该验证包括以下步骤：技术标准确认(SQ)、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。
二、技术标准确认技术标准确认(specificationqualification)是工厂建筑、设备、设施技术规格要求及用户要求的汇集，是设计和质量的保证及依据。技术标准确认应包括以下内容。对厂房设施和系统的基本要求和基本参数要求。预购买设备的技术指标、型号及设计规范要求。技术参数的具体范围及精度要求设备材质要求及结构要求。物理要求，包括有效空间、位置及所处的环境等。各系统的描述，各系统运作及其特性的介绍。工艺流程图。 无锡水雾发生器租赁公司恩黉科技主营KAYE AVS温度验证仪租赁及验证测试服务，互惠互利。
四、安装确认安装确认(Installationqualification)就是通过预先确定的一系列检查和记录，提供文件证明设备的安装是否符合设计要求和生产商的建议，设备的安装质量是否满足设备正常运行的条件和GMP及安全法规。在设备／系统安装前，工程项目技术人员应根据设备的技术文件、安装图纸、用户要求、GMP和安全规范起草“安装确认方案”，方案是具体实施验证的依据和标准。工程项目负责人根据批准的“安装确认方案”内容逐一对设备及安装技术参数进行检查确认，将观察到的任何结果及时记录下来，并完成“安装确认报告”。
如何做好工艺验证工作呢？一个人或者说一个部门能不能做好验证工作？在论坛经常会看到一个验证主管去完成公司全部的验证文件（方案及报告），这样的验证能否做好待下去大家讨论！验证是一项跨部门的工作，与多个部门有关，需要相关部门的密切合作。故此对于验证工作大家一定要有团队概念，这是做好验证工作的必要条件（注：对于全公司验证交个一个人或者一个部门来完成的，自己在尽力去做的同时，要和你的领导沟通让更多的相关人员参与进来）。要做好验证这点很重要。黉科技主营声级计租赁及验证测试服务，互惠互利。
组装和安装：组装、安装仪器，实施初步诊断和测试。可以由制造商、供应商、专业工程师、或机构内部有资质的人员进行组装和安装。要保证硬件及软件正常安装，系统正常配置。制造商提供的安装测试和指南可以作为确定仪器可接受标准的低参考依据，实验室可以根据需要将实验室标准补充到购买的安装包中。应收集记录系统安装文件，记录实验室初次安装的用户参考手册，组装和安装中观察到的任何不正常的情况都应予以记录。
网络和数据储存：有的分析系统要求实验室在安装现场提供网络连接和数据储存能力。如有有求，应将仪器连接至网络，并核查其功能。 黉科技主营含水量测试仪租赁及验证测试服务，诚信经营。山东振动测试仪租赁价格
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温湿度自动记录仪又叫温湿度记录仪，是温湿度测量仪器中温湿度计中的一种。其具有内置温湿度传感器或可连接外部温湿度传感器测量温度和湿度的功能。温湿度自动记录仪主要用于监测记录食品、医药品、化学用品等产品在存储和运输过程中的温湿度数据，广泛应用于仓储、物流冷链的各个环节，如冷藏集装箱、冷藏车、冷藏包、冷库、实验室等。跟剧GSP及GBT34399的要求，医药行业仓库每年需要再冬季和夏季进行温度分布验证，且根据规定的布点要求需要用到大量的温湿度监测探头。恩黉科技提供温湿度记录仪租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。山东振动测试仪租赁价格
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